Category Archives: Laboratory Medicine

Límites de biocontaminación en superficies

J Pharm Pharmacogn Res 4(3): 115-121, 2016.

Short Communication | Comunicación Corta

Determinación de los límites de la contaminación microbiana presente en superficies de un laboratorio de referencia distrital de microbiología farmacéutica

[Limits determination of microbial contamination present on surfaces from a pharmaceutical microbiology district reference laboratory]

Natalia Charry*, Sandra L. Gómez

Laboratorio de Salud Pública. Dirección de Epidemiología, Análisis y Gestión de Políticas en Salud Colectiva. Secretaría Distrital de Salud, Bogotá, Colombia.
Abstract

Context: The bioburden present on the pharmaceutical microbiology laboratory’s surfaces, may increase the risk of cross-contamination when analytical tests are being carried out; periodic monitoring allows to set limits that reduce the risk.

Aims: To determinate the limits of bioburden present on seven surfaces of the pharmaceutical microbiology laboratory, after the cleaning and disinfection process.

Methods: The swabbing method was used for sampling. With a 25 cm2 stencil and a sterile swab, a sample was taken, passing the swab over five points of every surface chosen. A total aerobic microbial count and a total yeast and mold count was done. Finally, the average and the standard deviation of the counts was obtained.

Results: The average from the counts obtained on each surface selected for the study, were below the recommended limits by international entities like the World Health Organization and the European Union, between others; also, the results generated in this study, allow to classify the biosafety cabinet as an ISO 5 area and the other areas as ISO 7.

Conclusions: Bioburden levels on the tested surfaces are considered low, reducing the risk of cross-contamination, which could have a negative impact on laboratory’s activities. Also, it follows that disinfectant concentration used, is effectively.

Keywords: Controlled environment: cross-contamination; disinfection; surfaces sampling.

Resumen

Contexto: La presencia de carga microbiana en las superficies de un laboratorio de microbiología farmacéutica, puede aumentar el riesgo de contaminación cruzada durante el desarrollo de las pruebas analíticas; realizar monitoreos periódicos permite establecer límites que disminuyan dicho riesgo.

Objetivos: Determinar los límites de la contaminación microbiana presente en siete superficies del laboratorio de microbiología de medicamentos, después de llevar a cabo el proceso de limpieza y desinfección.

Métodos: Se empleó el método de hisopado para la toma de las muestras. Con la ayuda de un hisopo estéril y una plantilla de 25 cm2, se tomaron muestras en cinco puntos de cada superficie. Se realizó el recuento de microorganismos mesófilos aerobios, mohos y levaduras. Por último, se obtuvo el promedio y desviación estándar de los recuentos.

Resultados: El promedio de los recuentos obtenidos en todas las superficies objeto de estudio, se encontraron por debajo de los límites recomendados por entes internacionales como la Organización Mundial de la Salud y la Unión Europea, entre otras; así mismo, los resultados generados, permiten clasificar la cabina de bioseguridad como un área ISO 5 y las demás áreas como ISO 7.

Conclusiones: Se considera que los niveles de contaminación microbiana presente en las superficies evaluadas son bajos, disminuyendo el riesgo de contaminación cruzada que afecte las actividades propias del área; así mismo, se infiere que la concentración del desinfectante usado es efectiva.

Palabras Clave: Ambiente controlado; contaminación cruzada; desinfección; muestreo de superficies.

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Citation Format: Natalia Charry, Sandra L. Gómez (2016) Determinación de los límites de la contaminación microbiana presente en superficies de un laboratorio de referencia distrital de microbiología farmacéutica. | [Limits determination of microbial contamination present on surfaces from a pharmaceutical microbiology district reference laboratory]. J Pharm Pharmacogn Res 4(3): 115-121.

© 2016 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Characterization of Matricaria recutita tinctures

J Pharm Pharmacogn Res 4(1): 18-24, 2016.

Original Article | Artículo Original

Physicochemical and chromatographic method of characterization of Matricaria recutita tinctures

[Método de caracterización fisicoquímica y cromatográfica de tinturas de Matricaria recutita]

Jonathan Parra1, Pedro M. García-Barrantes1, Gerardo Rodríguez2, Beatriz Badilla1

1Instituto de Investigaciones Farmacéuticas (INIFAR), Universidad de Costa Rica, San Pedro, San José, Costa Rica.
2Laboratorio de Fitoquímica, Escuela de Química Industrial, Universidad Nacional de Costa Rica, Heredia, Costa Rica.
Abstract

Context: The pharmacological activity of medicinal products containing plant materials depends on their specific components. However, these components are not characterized in their entirety in all cases. Therefore, manufacturing processes must be duly characterized and validated.

Aims: To characterize a chamomile (Matricaria recutita) tincture through chemometric analysis of chromatographic data in order to establish quality parameters for its production.

Methods: Various chamomile tinctures were manufactured and the precision and robustness of the production process for each was verified. The physicochemical properties of the tinctures were characterized and their chromatographic digital fingerprints analysed through chemometric methods.

Results: A good correlation between the physicochemical characterization and the chromatographic analysis was demonstrated. The preparation methodology was proved to be repeatable as long as the source of the plant material is not altered.

Conclusions: The principal component multivariate analysis of chromatograms was a helpful and simple tool for the characterization and traceability of the production method.

Keywords: Liquid chromatography; Matricaria recutita; principal components analysis; tincture.

Resumen

Contexto: Para los productos medicinales que contienen material vegetal, la actividad farmacológica depende de sus componentes específicos; sin embargo, estos componentes no se encuentran completamente caracterizados en todos los casos; por ello, los procesos de manufactura deben ser caracterizados y validados.

Objetivos: Caracterizar una tintura de manzanilla (Matricaria recutita) por medio del análisis quimiométrico de datos cromatográficos para establecer parámetros de calidad en su producción.

Métodos: Se elaboraron varias tinturas de manzanilla, verificando la precisión y robustez del proceso de producción. Se caracterizó las propiedades fisicoquímicas de las tinturas y se analizó la huella digital cromatográfica por métodos quimiométricos.

Resultados: Se demostró una buena correlación entre la caracterización fisicoquímica y el análisis cromatográfico. El método de preparación demostró ser repetible si no se altera la fuente del material vegetal.

Conclusiones: El análisis multivariable por componentes principales de los cromatogramas demostró ser una herramienta útil y sencilla para la caracterización y trazabilidad del método de preparación.

Palabras Clave: Análisis por componentes principales; cromatografía líquida; Matricaria recutita; tintura.

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Citation Format: Jonathan Parra, Pedro M. García-Barrantes, Gerardo Rodríguez, Beatriz Badilla (2016) Physicochemical and chromatographic method of characterization of Matricaria recutita tinctures. J Pharm Pharmacogn Res 4(1): 18-24.
This article has been cited by:
Yanina IY, Lazareva EN, Tuchin VV (2018) Refractive index of adipose tissue and lipid droplet measured in wide spectral and temperature ranges. Applied Optics 57(17): 4839-4848. DOI: 10.1364/AO.57.004839

© 2016 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Validación de ensayos de alto rendimiento

J Pharm Pharmacogn Res 2(1): 1-13, 2014.

Review | Revisión

Ensayos de alto rendimiento utilizados en farmacognosia: Selección, optimización y validación de métodos de inhibición enzimática por espectrofotometría UV-visible

[High-throughput screening assay used in pharmacognosy: Selection, optimization and validation of methods of enzymatic inhibition by UV-visible spectrophotometry]

Graciela Granados-Guzmán, Noemí Waksman de Torres, Rocío Castro-Ríos, Ricardo Salazar-Aranda*

Departamento de Química Analítica, Facultad de Química Analítica. Universidad Autónoma de Nuevo León. Madero y Aguirre Pequeño s/n, Colonia Mitras Centro. Monterrey, N. L., México. * E-mail: ricardo.salazarar@uanl.edu.mx
Abstract

In research laboratories of both organic synthesis and extraction of natural products, every day a lot of products that can potentially introduce some biological activity are obtained. Therefore it is necessary to have in vitro assays, which provide reliable information for further evaluation in in vivo systems. From this point of view, in recent years has intensified the use of high-throughput screening assays. Such trials should be optimized and validated for accurate and precise results, i.e. reliable. The present review addresses the steps needed to develop and validate bioanalytical methods, emphasizing UV-Visible spectrophotometry as detection system. Particularly focuses on the selection of the method, the optimization to determine the best experimental conditions, validation, implementation of optimized and validated method to real samples, and finally maintenance and possible transfer it to a new laboratory.

Keywords: High-throughput screening assays; validation studies; in vitro.

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Resumen

En los laboratorios de investigación, tanto de síntesis orgánica como de extracción de productos naturales, diariamente se obtienen una gran cantidad de productos que potencialmente pueden presentar alguna actividad biológica. Por esta razón es necesario contar con ensayos in vitro que proporcionen información confiable para continuar la evaluación en sistemas in vivo. Desde este punto de vista, durante los últimos años se ha intensificado el uso de ensayos de alto rendimiento. Dichos ensayos deben ser optimizados y validados para obtener resultados exactos y precisos, es decir confiables. En la presente revisión se abordan las etapas necesarias para desarrollar y validar métodos bioanalíticos, haciendo énfasis en la espectrofotometría Ultravioleta-Visible como sistema de detección. Particularmente se enfoca en la selección del método, la optimización para determinar las mejores condiciones experimentales, la validación, la aplicación del método optimizado y validado a muestras reales y, por último, el mantenimiento y posible transferencia de éste a un nuevo laboratorio.

Palabras Clave: Ensayos de rastreo de alto rendimiento; estudios de validación; in vitro.

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Citation Format: Graciela Granados-Guzmán, Noemí Waksman de Torres, Rocío Castro-Ríos, Ricardo Salazar-Aranda (2014) Ensayos de alto rendimiento utilizados en farmacognosia: Selección, optimización y validación de métodos de inhibición enzimática por espectrofotometría UV-visible. [High-throughput screening assay used in pharmacognosy: Selection, optimization and validation of methods of enzymatic inhibition by UV-visible spectrophotometry]. J Pharm Pharmacogn Res 2(1): 1-13.
This article has been cited by:
Gabino Garrido (2014) El primer año y el desafío de Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research. J Pharm Pharmacogn Res 2(5): i-iii. Website

© 2014 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)