Safety assessment of Sacha Inchi powder

J Pharm Pharmacogn Res 6(1): 17-26, 2018.

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Sacha Inchi (Plukenetia volubilis L.) powder: acute toxicity, 90 days oral toxicity study and micronucleus assay in rodents

[Sacha Inchi (Plukenetia volubilis L.): toxicidad aguda, toxicidad oral durante 90 días y ensayo de micronúcleos en roedores]

Idania Rodeiro1, Diadelis Remirez2, Diana Flores3

1Departamento de Farmacología, Instituto de Ciencias del Mar (ICIMAR), Loma # 14, Alturas del Vedado, Plaza de la Revolución, AP 10600, La Habana, Cuba.
2Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, Ave 5ta A y 60, Playa, AP 10400, La Habana, Cuba.
3ECIE/Latinpharma, Jr Monte Real 433-303, Surco, Lima 33, Peru.

*E-mail: idania.rodeiro@gmail.com

Abstract

Context: Sacha Inchi has been consumed for years by indigenous peoples. Meanwhile, its toxicological potential has not been sufficiently studied.

Aims: To assess the acute, sub-chronic toxicity and genotoxicity evaluation of Sacha Inchi powder obtained from Plukenetia volubilis L.

Methods: A dose of 2000 mg/kg was orally administered to rats and mice and toxicity symptoms for 14 days were observed. In repeated dose study, the product was orally administered to Sprague Dawley rats of both sexes. Animals received 50, 250 and 500 mg/kg/day of the product for 90 days. At the end, animals were sacrificed and samples were done for hematological and biochemical analysis, organ weighs and histopathological examination. Genotoxicity potential of Sacha Inchi powder was evaluated through micronucleus test in mice. Negative controls received the vehicle (carboxymethyl cellulose, 0.5%) used.

Results: No morbidity or mortality at 2000 mg/kg of the product were found. Sacha Inchi powder oral administration during 90 days to rats did not lead to death, body weight gain, food consumption, or adverse events. No significant changes on hematological or biochemical parameters, organ weights or histopathological findings were observed. Induction of micronucleus formation attributable to the product was not found in mice.

Conclusions: No toxicity effects after oral acute exposure of Sacha Inchi power to rats and mice were observed. Neither toxicity attributable to oral doses of the product up to 500 mg/kg during 90 days to rats were found. Results suggested Sacha Inchi powder does not have genotoxicity potential under our experimental conditions.

Keywords: acute toxicity; micronucleus assay; Sacha Inchi; subchronic toxicity; toxicological studies.

Resumen

Contexto: Sacha Inchi ha sido consumido por años por poblaciones indígenas. Sin embargo, su potencial toxicológico no ha sido suficientemente estudiado.

Objetivos: Evaluar la toxicidad aguda, subcrónica y el potencial genotóxico del polvo de Sacha Inchi obtenido de Pluketenia volubilis L.

Métodos: Fue administrada una dosis oral 2000 mg/kg a ratas y ratones, y la aparición de síntomas tóxicos durante 14 días fueron observados. El polvo de Sacha inchi fue administrado por via oral a ratas de ambos sexos (50, 250 y 500 mg/kg/día) durante 90 días. Al finalizar, los animales fueron sacrificados y se tomaron muestras para análisis hematológicos y bioquímicos, peso de órganos y examen histopatológico. El potencial genotóxico del producto fue evaluado a través del ensayo de micronúcleos en ratón. Los controles recibieron el vehículo utilizado (carboximetilcelulosa 0,5%).

Resultados: No se detectó mortalidad, ni morbilidad tras la exposición a dosis orales de 2000 mg/kg. El polvo de Sacha Inchi no indujo muertes, cambios en la ganancia de peso, consumo de alimentos, ni eventos adversos. No se detectaron cambios significativos en los parámetros hematológicos y bioquímicos evaluados, peso de los órganos y hallazgos histopatológicos detectados. El producto no indujo la formación de micronúcleos en ratones.

Conclusiones: El polvo de Sacha Inchi no produjo efectos tóxicos agudos en ratas ni en ratones. La administración de dosis orales durante 90 días hasta 500 mg/kg a ratas tampoco conllevó a la aparición de toxicidad atribuible al tratamiento. El producto no es genotóxico en las condiciones de ensayo.

Palabras Clave: ensayo micronúcleos; ensayo toxicológico subcrónico; Sacha Inchi; toxicidad aguda.

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Citation Format: Rodeiro I, Remirez D, Flores D (2018) Sacha Inchi (Plukenetia volubilis L.) powder: acute toxicity, 90 days oral toxicity study and micronucleus assay in rodents. J Pharm Pharmacogn Res 6(1): 17–26.

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