Category Archives: Clinical Trial

Efficacy of pumpkin oil for insomnia

Clinical Trial, Complementary Medicine, Cucurbita pepo, Fatty acid, Herbal Medicine
J Pharm Pharmacogn Res 7(6): 471-481, 2019.

Original Article | Artículo Original

Efficacy of pumpkin oil (a Persian medicine product) in the treatment of chronic insomnia: A randomized double-blind clinical trial

[Eficacia del aceite de calabaza (un medicamento persa) en el tratamiento del insomnio crónico: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego]

Elham Haghjoo1,2, Khosro Sadeghniiat Haghighi3, Fataneh Hashem Dabaghian1,2, Asie Shojaii1,4*, Hoorieh Mohammadi Kenari1,2

1Research Institute for Islamic and Complementary medicine. Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran.
2Department of Traditional Medicine, School of Persian Medicine, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran
3Occupational Sleep Research Center, Baharloo Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran.
4Department of Traditional Pharmacy, School of Persian Medicine, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran.
Abstract

Context: According to Persian medicine text, there are some topical herbal remedies for insomnia such as pumpkin oil as a nasal drop.

Aims: To evaluate the effect of pumpkin oil (a Persian medicine product) in patients with chronic insomnia.

Methods: This study was conducted as a randomized double-blind clinical trial on pumpkin oil efficacy in 74 patients with chronic insomnia. The participants received two drops of intranasal pumpkin oil or placebo every night for two weeks. The effects of pumpkin oil and placebo on the pattern of sleep and sleep quality were assessed at baseline and at the end of two weeks of treatment by Insomnia Severity Index (ISI) and Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) questionnaires.

Results: The scores of the ISI questioner were statistically different between groups after two weeks of intervention and patients in the pumpkin oil group had fewer scores for ISI questioner (p<0.001). The reduction of the total score of the Pittsburgh questioner was 10.08 ± 3.21 in the pumpkin oil group and 0.28 ± 0.98 (p<0.001) in the control group.

Conclusions: Pumpkin oil could have a significant positive effect on the quantity and the quality of sleep in patients with chronic insomnia.

Keywords: clinical trial; insomnia; oil; nasal drop; Persian medicine; pumpkin.

Resumen

Contexto: De acuerdo con el texto de la medicina persa, existen algunos remedios herbales tópicos para el insomnio, como el aceite de calabaza como aplicado como gota nasal.

Objetivos: Evaluar el efecto del aceite de calabaza (un producto de medicina persa) en pacientes con insomnio crónico.

Métodos: Este estudio se realizó como un ensayo clínico aleatorizado doble ciego sobre la eficacia del aceite de calabaza en 74 pacientes con insomnio crónico. Los participantes recibieron dos gotas de aceite de calabaza intranasal o placebo todas las noches durante dos semanas. Los efectos del aceite de calabaza y el placebo sobre el patrón de sueño y la calidad del sueño fueron evaluados al inicio y al final de dos semanas de tratamiento mediante cuestionarios del Índice de Gravedad del Insomnio (ISI) y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).

Resultados: Las puntuaciones del interrogador ISI fueron estadísticamente diferentes entre los grupos después de dos semanas de intervención y los pacientes en el grupo de aceite de calabaza tuvieron menos puntuaciones para el interrogador ISI (p<0,001). La reducción de la puntuación total del interrogador de Pittsburgh fue de 10,08 ± 3,21 en el grupo de aceite de calabaza y 0,28 ± 0,98 (p <0,001) en el grupo de control.

Conclusiones: El aceite de calabaza podría tener un efecto positivo significativo en la cantidad y la calidad del sueño en pacientes con insomnio crónico.

Palabras Clave: aceite; calabaza; ensayo clínico; gota nasal; insomnio; medicina persa.

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Citation Format: Haghjoo E, Haghighi KS, Shojaii A, Dabaghian FH, Mohammadi Kenari H (2019) Efficacy of pumpkin oil (a Persian medicine product) in the treatment of chronic insomnia: A randomized double-blind clinical trial. J Pharm Pharmacogn Res 7(6): 471–481.

© 2019 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Facial biostimulation with PRP in HIV patients

AIDS, Antioxidant, biochemical markers, Clinical Pharmacology, Clinical Trial, HIV, Oxidative Stress, oxidative stress markers, Ozone
J Pharm Pharmacogn Res 7(4): 273-287, 2019.

Original Article | Artículo Original

Facial biostimulation with PRP activated with ozone resound on cellular redox balance, improves lipoatrophy and quality of life in HIV patients

[La bioestimulacion facial con PRP activado con ozono repercute en el balance redox, mejora la lipoatrofia y la calidad de vida de pacientes VIH]

Lizette Gil-del Valle1*, Miguel A. Acosta Suarez2, Carlos L. Rabeiro-Martinez1, Rosario Gravier-Hernández1, María C. Hernández González-Abreu1, Yusimit Bermúdez-Alfonso1, Mayda Rosa-Font2, Jorge Campos-Díaz2, Daymé Hernández-Requejo2, Gregorio Martínez-Sánchez3, Mark T. Weiser4

1Pharmacological Research Department, Institute “Pedro Kourí” (IPK), Autopista Novia del Mediodía km 6 ½, La Habana, Cuba.
 2Hospital, Institute “Pedro Kourí” (IPK), La Habana, Cuba.
3Freelance, Scientific advisor, Ancona, Italy.
4Ozonetherapie group, California, USA.

*E-mail: lgil@ipk.sld.cu

Abstract

Context: Pathogenic impact of high-grade local and systemic oxidative stress in antiretroviral treated HIV patients are recognized factor influencing in lipodystrophy, which is proposed can be ameliorate with platelet rich plasma (PRP).

Aims: To determine the efficacy and safety of ozone and calcium activated PRP application in lipoatrophy- AIDS Cuban individuals.

Methods: Thirty HIV individuals enrolled in quasi experimental prospective study showed lipoatrophy grade from 1 to 3. A mean volume interval of 8 to 22.2 mL of PRP was injected in 5 interventions during a year. The clinical, chemical, oxidative stress and progression indexes determinations were performed prior to injections and at 6 and 12 months after. Also, questionnaires based on Short Form 36, Medical Outcomes Study HIV Health Survey were assessed. Different statistical analyses were done comparing baseline respect final values of variables.

Results: Beneficial improve of lipoatrophy grade (p<0.05) and stabilization in global indexes of damage and antioxidant status at the end of the study was demonstrated. The comparison revealed a significantly smaller damage and higher antioxidant status compared to baseline values (p<0.05). Non-significant modifications were observed in hematological and chemical indexes (p˃0.05), respect quality of life 75% of three dimensions improved and depressive symptoms decreased. Non-adverse reactions were observed during the study period.

Conclusions: These results corroborate that beneficial amelioration of oxidative stress occurs in lipoatrophy AIDS patients during effective and safety PRP-ozone facial bioestimulation. Integral diagnosis would be worthwhile to conduct a more comprehensive study and manage of lipoatrophy.

Keywords: AIDS; HIV; lipoatrophy; oxidative stress; ozone; platelet-rich-plasma.

Resumen

Contexto: El impacto patogénico del estrés oxidativo local y sistémico en pacientes VIH tratados con antirretrovirales ha sido reconocido como un factor que influye en la lipoatrofia, la que puede reducirse con plasma rico en plaquetas (PRP).

Objetivos: Determinar la eficacia y la seguridad de la aplicación de PRP activado con ozono y calcio en la bioestimulación facial de la lipoatrofia de pacientes sida cubanos.

Métodos: Se realizó un estudio cuasi experimental prospectivo, con evaluación antes y después de realizar cinco aplicaciones de PRP con volúmenes de 8 a 22,2 mL durante un año en 30 pacientes VIH/Sida con grados de 1 a 3 de lipoatrofia. Se evaluaron indicadores hematológicos, hemoquímicos, de progresión y de estrés oxidativo. Las reacciones adversas y la calidad de vida de los pacientes fueron evaluadas según cuestionarios con modelos oficiales y el MOS 30 HIV, respectivamente. El análisis estadístico se realizó en correspondencia de las variables analizadas.

Resultados: La evaluación sistemática demostró la eficacia y la seguridad del procedimiento con una mejoría del grado de lipoatrofia (p<0,05) y estabilización de los índices de estrés oxidativo con aumento significativo del 75% de la calidad de vida en tres dimensiones (p<0,05). No se observaron modificaciones en las variables de laboratorio, ni reacciones adversas.

Conclusiones: El presente trabajo aporta evidencias sobre la estabilización del estrés oxidativo en pacientes sida cubanos con lipoatrofia tratados con PRP activado con ozono. El diagnostico integral se propone de utilidad para conducir estudios que mejoren la comprensión y el manejo de la lipoatrofia.

Palabras Clave: estrés oxidativo; lipoatrofia; ozono; plasma-rico-en-plaquetas; SIDA; VIH.

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Citation Format: Gil-del Valle L, Acosta Suarez MA, Rabeiro Martinez CL, Gravier-Hernández R, Hernández González-Abreu MC, Bermúdez-Alfonso Y, Rosa-Font M, Campos-Díaz J, Hernández-Requejo D, Martínez-Sánchez G, Weiser MT (2019) Facial biostimulation with PRP activated with ozone resound on cellular redox balance, improves lipoatrophy and quality of life in HIV patients. J Pharm Pharmacogn Res 7(4): 273–287.

© 2019 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Oxidative stress index in arterial hypertension and diabetes mellitus

Analytical Chemistry, Antioxidant, Antioxidant capacity, biochemical markers, Clinical Trial, Diabetes, Hypertension, Oxidative Stress
J Pharm Pharmacogn Res 7(2): 103-115, 2019.

Original Article | Artículo Original

The oxidative stress index in human population with arterial hypertension and diabetes mellitus

[El índice de estrés oxidativo en una población humana con hipertensión arterial y diabetes mellitus]

Alberto J. Núñez Sellés1,2*, Wilfredo I. Mañon Rossi1, Rodolfo Núñez Musa2, Rafael Guillén Marmolejos2, Gregorio Martínez-Sánchez3

1National Evangelic University (UNEV), Paseo de los Periodistas 54, Miraflores, CP 10203, Santo Domingo, Distrito Nacional, Dominican Republic.
2Dominican Institute of Clinical and Pharmacological Research (IDICF), Calle Primera, Bloque VI No. 12, Buenos Aires del Mirador, CP 11109, Santo Domingo, Distrito Nacional, Dominican Republic.
3Independent Consultor, Via Dalmazia 16A, 60126, Ancona, Italy.

*E-mail: nunez500412@gmail.com

Abstract

Context: A clinical study was conducted in a cohort of human subjects from 60 to 75 years of age in order to assess the correlation between disease diagnosis and oxidative stress (OS) damage in diabetes mellitus (DM) and arterial hypertension (AHT).

Aims: To provide a sound basis to design a clinical protocol for antioxidant adjuvant therapy for DM and AHT.

Methods: The values of the OS index were determined from the experimental values of biomarkers in erythrocyte lysates obtained from human blood samples including total antioxidant levels, specific biomarkers of oxidative damage, and antioxidant enzyme activities. Three study groups were formed: Group I: DM patients (110 subjects), group II: AHT patients (112 subjects); and Control group: Healthy volunteers (123 subjects). The data of all groups were analyzed using SPSS 9.0 software. A nonparametric Friedman test was used to compare several related subgroups, and changes within the groups and subgroups were tested using the Wilcoxon paired test. A Mann-Whitney U test was used to estimate significant differences (p<0.05) between the subgroups.

Results: Severe OS was observed in subgroup IIc (AHT III), moderate OS was observed in subgroups Ib (DM II) and IIb (AHT II), mild OS was observed in subgroup Ia (DM I), and no OS was observed in subgroup IIa (AHT I).

Conclusions: The results support the possible design of clinical trial protocols for adjuvant antioxidant therapy in order to increase the efficacy of standard therapies for AHT II and III and for DM II. Antioxidant therapies for DM I and AHT I are not recommended due to the presence of only mild OS or no OS, respectively.

Keywords: antioxidant therapy; diabetes mellitus; hypertension; oxidative stress; redox biomarkers.

Resumen

Contexto: Se realizó un estudio clínico en una cohorte de sujetos humanos entre 60 y 75 años de edad para determinar la correlación entre diagnóstico de la enfermedad y daño por estrés oxidativo (EO) en diabetes mellitus (DM) e hipertensión arterial (HTA).

Objetivos: Proporcionar una base sólida para el diseño de un protocolo clínico para la terapia adyuvante antioxidante en DM e HTA.

Métodos: Se determinaron los valores del índice de EO a partir de las determinaciones experimentales de niveles de antioxidantes totales, biomarcadores específicos del daño oxidativo y actividades de enzimas antioxidantes en lisados de eritrocitos obtenidos de muestras de sangre. Se conformaron tres grupos de estudio: Grupo I; pacientes DM (110 sujetos), grupo II; pacientes HTA (112 sujetos), y grupo III; voluntarios sanos (123 sujetos). Los datos de los grupos se analizaron con el programa SPSS 9.0. Se utilizó la prueba no paramétrica de Friedman para comparar entre subgrupos, y los cambios entre grupos se analizaron mediante la prueba de pares de Wilcoxon. Las diferencias significativas entre subgrupos (p<0.05) se estimaron con la prueba de Whitney U.

Resultados: Se observó EO severo en el subgrupo IIc (HTA III), EO moderado en los subgrupos Ib (DM II) y IIb (HTA II), EO leve en el subgrupo Ia (DM I), y no se observó EO en el subgrupo IIa (HTA I).

Conclusiones: Los resultados demuestran el posible diseño de protocolos de ensayos clínicos para incrementar la eficacia de las terapias estándar de la HTA II y III, y DM II, con el uso de terapias antioxidantes adyuvantes, las que no son recomendables para DM I y HTA I, debido a que el EO es leve o no existente, respectivamente.

Palabras Clave: biomarcadores redox; estrés oxidativo; diabetes mellitus; hipertensión arterial; terapia antioxidante.

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Citation Format: Núñez Sellés AJ, Mañon Rossi WI, Núñez Musa R, Guillén Marmolejos R, Martínez-Sánchez G (2019) The oxidative stress index in human population with arterial hypertension and diabetes mellitus. J Pharm Pharmacogn Res 7(2): 103–115.

© 2019 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Efficacy of Antiaris toxicaria subsp. africana in peripheral neuropathy

Clinical Pharmacology, Clinical Trial, Herbal Medicine, Neuroprotection, Nociception, Pain Management, Phytotherapy
J Pharm Pharmacogn Res 7(1): 59-66, 2019.

Original Article | Artículo Original

A pilot study on the efficacy of an Antiaris toxicaria subsp. africana (Engl.) C.C. Berg based Ghanaian herbal product in the management of peripheral neuropathy

[Estudio piloto sobre la eficacia de un producto herbal de Ghana a base de Antiaris toxicaria subsp. africana (Engl.) C.C. Berg en el tratamiento de la neuropatía periférica]

Ronald Yeboah1*, Kwesi P. Thomford2, Rudolph Mensah1, Alfred A. Appiah1, Ama K. Thomford3, Augustine Ocloo1

1Centre for Plant Medicine Research, Mampong-Akuapem, Ghana.
2Department of Herbal Medicine, Kwame Nkrumah University of Science and Technology, Kumasi, Ghana.
3Department of Biomedical Sciences, University of Cape Coast, Cape Coast, Ghana.

*E-mail: royebus@yahoo.com

Abstract

Context: Peripheral neuropathy is a common neurologic disease that accounts for a lot of physician visits.

Aims: To evaluate the efficacy of a Ghanaian herbal product prepared from the stem bark of Antiaris toxicaria subsp. africana (known as Mist Antiaris) in the management of neurological disorders in patients clinically diagnosed with peripheral neuropathy.

Methods: A prospective open label non-comparative study was undertaken involving 24 patients seen at the clinic of the Centre for Plant Medicine Research, Mampong-Akuapem. A modified Neuropathic Symptoms Score (NSS) and a visual analogue scale (VAS) using the standardized Wong-Baker faces rating scale (WBFRS) were used to grade each participant on the first day of visit. The VAS was subsequently used to grade and monitor improvements in the symptom characteristics of peripheral neuropathy at the fourth week and on the eighth week.

Results: Mean age of participants involved in the study was 46.08 ± 2.77 years with the most significant comorbidity associated with participants being hypertension and type II diabetes, which accounted for 10 (41.66%) of the cases recorded. Baseline NSS indicated that 20 (83.0%) of the participants had severe symptoms and 4 (17.0%) reporting with moderate symptoms of neuropathy. Treatment resulted in an improvement of symptoms with a decline in mean VAS from a baseline of 6.04 ± 0.41 to 3.79 ± 0.74 on day 28 and 2.13 ± 0.93 by day 56.

Conclusions: The results gathered from this pilot study indicates that the product Mist Antiaris has good prospects as an anti-neuropathic medication.

Keywords: Antiaris africana; efficacy studies; herbal medicines; neuropathy.

Resumen

Contexto: La neuropatía periférica es una enfermedad neurológica común que representa muchas visitas al médico.

Objetivos: Evaluar la eficacia de un producto herbal de Ghana preparado a partir de la corteza del tallo de Antiaris toxicaria subsp. africana (conocida como Mist Antiaris) en el tratamiento de trastornos neurológicos en pacientes con diagnóstico clínico de neuropatía periférica.

Métodos: Se realizó un estudio prospectivo, abierto, no comparativo, en el que participaron 24 pacientes atendidos en la clínica del Centro de Investigación de Medicina Vegetal, Mampong-Akuapem. El primer día de la visita se utilizó una puntuación de síntomas neuropáticos modificados (NSS) y una escala analógica visual (VAS) utilizando la escala de calificación de caras de Wong-Baker (WBFRS) estandarizada. Posteriormente, se utilizó el VAS para calificar y monitorear las mejoras en las características de los síntomas de la neuropatía periférica en la cuarta semana y en la octava semana.

Resultados: La edad promedio de los participantes involucrados en el estudio fue de 46,08 ± 2,77 años, con la comorbilidad más significativa asociada con los participantes que fueron hipertensión y diabetes tipo II, que representaron 10 (41,66%) de los casos registrados. El NSS de referencia indicó que 20 (83,0%) de los participantes tenían síntomas graves y 4 (17%) síntomas moderados de neuropatía. El tratamiento resultó en una mejoría de los síntomas con una disminución en el VAS promedio desde un valor inicial de 6,04 ± 0,41 a 3,79 ± 0,74 en el día 28 y 2,13 ± 0,93 en el día 56.

Conclusiones: Los resultados obtenidos de este estudio piloto indican que el producto Mist Antiaris tiene buenas perspectivas como medicamento antineuropático.

Palabras Clave: Antiaris africana; estudios de eficacia; hierbas medicinales; neuropatía.

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Citation Format: Yeboah R, Thomford KP, Mensah R, Appiah AA, Thomford AK, Ocloo A (2019) A pilot study on the efficacy of an Antiaris toxicaria subsp. africana (Engl.) C.C. Berg based Ghanaian herbal product in the management of peripheral neuropathy. J Pharm Pharmacogn Res 7(1): 59–66.

© 2019 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Blood pressure reduction in telmisartan-treated patients

biochemical markers, Biochemistry, Cardiovascular, Clinical Pharmacology, Clinical Trial, Epigenetics, Hypertension, Molecular Pharmacology, Pharmacoeconomics
J Pharm Pharmacogn Res 6(6): 424-432, 2018.

Original Article | Artículo Original

Blood pressure reduction in telmisartan-treated angiotensinogen G-217A polymorphism hypertensive patients: A pilot study

[Reducción de la presión arterial en pacientes hipertensos con polimorfismo de angiotensinógeno G-217A tratados con telmisartán: un estudio piloto]

Mohammad S. Rohman1*, Risa Ramadhiani2, Widodo Widodo3, Valerinna Y.S. Putri1, Mifetika Lukitasari4, Jayarani F. Putri5, Didik H. Utomo3

1Departement of Cardiology and Vascular Medicine, Faculty of Medicine, Brawijaya University, Veteran Street, Malang, 65145, Indonesia.
 2Departement of Biomedical Science, Faculty of Medicine, Brawijaya University, Veteran Street, Malang, 65145, Indonesia.
3Departement of Biology, Faculty of Mathematics and Natural Sciences, Brawijaya University, Veteran Street, Malang, 65145, Indonesia.
4Departement of Nursing, Faculty of Medicine, Brawijaya University, Veteran Street, Malang, 65145, Indonesia.
5Departement of Biological Science, Faculty of Life and Enviromental Science, Tsukuba University, Higashi 1-1-1, Tsukuba, 305-8565, Japan.

*E-mail: ippoenk@ub.ac.id; ippoenk@yahoo.com

Abstract

Context: The angiotensinogen (AGT) G-217A polymorphism has been proved as one factor contributing the susceptibility of hypertension, meanwhile, the effect of this polymorphism to the variability antihypertensive response remains unknown.

Aims: To investigate whether the angiotensinogen (AGT) G-217A polymorphism affects the blood pressure response to telmisartan and valsartan in Indonesian hypertensive patients.

Methods: The blood pressure was measured by ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) and plasma angiotensinogen (AGT) levels of telmisartan- and valsartan-treated AGT G-217A polymorphism hypertensive patients (n=46) were analyzed using ELISA at the baseline and 4 months after treatments. Molecular docking was used to predict the interaction between C/EBPα and AGT G-217A polymorphism.

Results: Daytime and 24 hours blood pressure in telmisartan-treated -217 AA/AG patients were significantly lower compared to GG genotype patients. The plasma AGT level in those who had AA/AG genotype and received telmisartan 80 mg was also slightly decreased compared to GG genotype, even these differences were failed to reach statistically significant. The docking results showed that the basic region of C/EBPα transcription factor recognized the partially homologous of its consensus sequences within -217A oligonucleotide, but not in -217G oligonucleotide.

Conclusions: The blood pressure reduction responses in telmisartan-treated angiotensinogen G-217A polymorphism hypertensive patients might correlate with PPARγ agonist effects of telmisartan via C/EBPα and AGT -217A interaction.

Keywords: AGT G-217A polymorphism; hypertension; telmisartan; valsartan.

Resumen

Contexto: El polimorfismo del angiotensinógeno (AGT) G-217A se ha demostrado como un factor que contribuye a la susceptibilidad de la hipertensión, mientras tanto, el efecto de este polimorfismo sobre la variabilidad de la respuesta antihipertensiva permanece desconocido.

Objetivos: Investigar si el polimorfismo angiotensinógeno (AGT) G-217A afecta la respuesta de la presión arterial a telmisartán y valsartán en pacientes hipertensos indonesios.

Métodos: Se realizó la monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) y se analizaron los niveles de angiotensinógeno plasmático (AGT) de pacientes hipertensos con polimorfismo AGT G-217A tratados con telmisartán y valsartán (n=46), mediante ELISA, al inicio y 4 meses después de los tratamientos. El acoplamiento molecular se usó para predecir la interacción entre el polimorfismo C/EBPα y AGT G-217A.

Resultados: La presión arterial durante el día y las 24 horas en pacientes -217 AA/AG tratados con telmisartán fueron significativamente menores en comparación con los pacientes con genotipo GG. El nivel de AGT en plasma en aquellos que tenían genotipo AA/AG y recibieron 80 mg de telmisartán también se redujo ligeramente en comparación con el genotipo GG, incluso estas diferencias no fueron estadísticamente significativas. Los resultados de acoplamiento mostraron que la región básica del factor de transcripción C/EBPα reconocía el homólogo parcialmente se su secuencia de consenso en el oligonucleótido -217A, pero no en el oligonucleótido -217G.

Conclusiones: Las respuestas de reducción de la presión arterial en pacientes hipertensos con polimorfismo de angiotensinógeno G-217A tratados con telmisartán podrían correlacionarse con los efectos del agonista de PPARγ de telmisartán via interacción C/EBPα y AGT-217A.

Palabras Clave: hipertensión; polimorfismo AGT G-217A; telmisartán; valsartán.

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Citation Format: Rohman MS, Ramadhiani R, Widodo W, Putri VYGS, Lukitasari M, Putri JF, Utomo DH (2018) Blood pressure reduction in telmisartan-treated angiotensinogen G-217A polymorphism hypertensive patients: A pilot study. J Pharm Pharmacogn Res 6(6): 424–432.

© 2018 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Systematic review on treatment cost of multidrug-resistant tuberculosis

antimicrobial activity, Clinical Pharmacology, Clinical Trial, Tuberculosis
J Pharm Pharmacogn Res 6(2): 117-125, 2018.

Review | Revisión

An updated literature review concerning the treatment cost of multidrug-resistant tuberculosis

[Revisión actualizada sobre el costo del tratamiento de la tuberculosis multi-resistente a los fármacos]

Quang Vinh Tran1, Phuong Hong Le1, Nhi Hoang Yen Ngo2, Nam Xuan Vo3, Trung Quang Vo1*

1Department of Pharmacy Administration, Faculty of Pharmacy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City 700000, Vietnam.
2Faculty of Pharmacy, Nguyen Tat Thanh University, Ho Chi Minh City 700000, Vietnam
3Department of Pharmacy, Division of Social and Administrative Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Mahidol University, Bangkok 10400, Thailand.

*E-mail: voquangtrungdk@gmail.com

Abstract

Context: According to a report by the World Health Organization (WHO), there were 1.4 million deaths worldwide in 2015 from tuberculosis (TB), with 3.9% being new cases and 21% being previously treated cases of multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB).

Aims: To review the literature concerning the costing analysis situation of MDR-TB treatment.

Methods: The study was conducted as a systematic review, with a modified checklist being used as the vital instrument. A search was performed of three databases (PubMed, Cochrane, and Scopus) using the terms (cost OR economic, socioeconomic, expenditure, burden, fee, charge, budget impact) AND (resistance OR multidrug resistance, MDR) AND (tuberculosis OR TB, Mycobacterium tuberculosis) in order to identify relevant articles published from 2006 to the present.

Results: A total of 1238 abstracts were identified, and 12 papers were ultimately included in the study. The quantity of the published articles was found to increase during in the period 2008 to 2016. Almost all the studies were based on patients’ and healthcare systems’ perceptions. The main data sources used were medical establishments and the reports of various relevant organizations. Primary data were used twice as much as secondary data. All the costing types, including direct costs and indirect costs, were mentioned, albeit not with the same frequency.

Conclusions: Africa owns one-third of the articles included. Further, it was found that MDR-TB should be treated using ambulatory care rather than hospital-based models. Future research studies should focus on Asia, where drug resistance has proved to be a challenging issue.

Keywords: cost; literature review; multi-drug resistant tuberculosis; systematic review; tuberculosis.

Resumen

Contexto: El informe mundial sobre la tuberculosis, presentado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2016, muestra que en 2015 hubo 1,4 millones de muertes por tuberculosis, 3,9% de nuevos casos y 21% de casos tratados con tuberculosis multirresistente.

Objetivos: Revisar la literatura científica concerniente al análisis del costo del tratamiento de la tuberculosis multirresistente a fármacos.

Métodos: Este estudio se realizó como una revisión sistemática utilizando una lista de comprobación modificada como un instrumento vital. Una búsqueda en tres bases de datos (PubMed, Cochrane y Scopus) con los términos de (cost OR economic, socioeconomic, expenditure, burden, fee, charge, budget impact) AND (resistance OR multidrug resistance, MDR) AND (tuberculosis OR TB, Mycobacterium tuberculosis) se utilizó para abordar una serie de artículos publicados desde 2006 hasta la actualidad.

Resultados: Se identificaron un total de 1.238 resúmenes y se incluyeron 12 artículos en este estudio. La cantidad de artículos publicados aumentó en el período 2008-2016. La mayoría de los estudios se basaron en la percepción del paciente y del sistema de salud. La fuente de datos utilizada fue principalmente del establecimiento médico y los informes de las organizaciones. Los datos primarios se utilizaron dos veces más que los datos secundarios. Todos los tipos de costos, costos directos e indirectos, fueron mencionados, pero no en la misma frecuencia.

Conclusiones: África posee un tercio de los artículos incluidos. La TB-MDR debe ser tratada con atención ambulatoria en lugar de modelos basados en hospitales. Las investigaciones futuras deberían centrarse en Asia, donde la resistencia a los medicamentos ha sido un tema desafiable.

Palabras Clave: costo; revisión de literatura; revisión sistemática; tuberculosis; tuberculosis multirresistente.

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Citation Format: Tran QV, Le PH, Ngo NHY, Vo NX, Vo TQ (2018) An updated literature review concerning the treatment cost of multidrug-resistant tuberculosis. J Pharm Pharmacogn Res 6(2): 117–125.

© 2018 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Electroacupuncture plus ketamine in post-herpetic neuralgia

Anaesthesiology, Brain, Clinical Trial, Electroacupuncture, Pain Management
J Pharm Pharmacogn Res 5(6): 381-393, 2017.

Original Article | Artículo Original

Combination of low frequency electroacupuncture plus subdissociative doses of ketamine in post-herpetic neuralgia patients. A pilot study

[Combinación de electroacupuntura de baja frecuencia más ketamina a bajas dosis subdisociativas en pacientes con neuralgia post-herpética. Estudio piloto]

Bárbara B. Garrido-Suárez1*, Gabino Garrido2, Addis Bellma-Menéndez1, Manuel Hernández-Arteaga3, María del C. Rabí-Martínez3, Fe Bosch-Valdés3, René Delgado-Hernández1,4

1Laboratorio de Farmacología y Toxicología, Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. Ave. 26 No. 1605 e/ Boyeros y Puentes Grandes, Nuevo Vedado, Plaza. Apdo. Postal 10600. La Habana, Cuba.
2Departamento de Ciencias Farmacéuticas, Facultad de Ciencias, Universidad Católica del Norte, Edificio Ñ3, Angamos 0610, Antofagasta, Chile.
3Clínica del Dolor, Hospital Docente Clínico-Quirúrgico 10 de Octubre, La Habana, Cuba.
4Centro de Estudio para las Investigaciones y Evaluaciones Biológicas, Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana. Calle 222, N° 2317 e/23 y 31, La Coronela, La Lisa, CP 13600, La Habana, Cuba.

*E-mail: beatriz.garrido@infomed.sld.cu

Abstract

Context: Pain processing implicates multiple concurrent mechanisms of nociceptive transmission and modulation. Electroacupuncture (EA) analgesia involves mainly the activation of the endogenous anti-nociceptive systems that modulate pain transmission in addition to the regulation of glial activity and inhibition of pro-inflammatory cytokines in the spinal cord.

Aims: To examine the potential anti-hyperalgesic effects the EA and the combination EA-ketamine in patients with post-herpetic neuralgia (PHN).

Methods: Sixty-eight patients with PHN irritable nociceptor type were randomly allocated to 3 groups: group I (n=26), that received treatment with EA (10 Hz, 2-3 mA, 0.5 ms, 20 min/15 sessions) alone, group II (n=21) with a combination EA-ketamine (0.25-0.5 mg/kg, i.m.) or group III (n=21) with sham EA-ketamine for 15 days. The average daily pain score (ADPS) using the Likert scale, area and rate of dynamic allodynia, the rate of thermal allodynia, and frequency of intermittent lancinating pain were evaluated during five visits – before treatment and at 15, 30, 60, 90 days.

Results: ADPS and sensory abnormalities decreased significantly concerning baseline data at 90 days in the three groups, but patients treated with the combination EA-ketamine significantly improved compared with the other groups.

Conclusions: These results suggest that the combination EA-ketamine shows an early and long-term anti-hyperalgesic effect in PHN patients. However, a controlled clinical trial is necessary to confirm this hypothesis.

Keywords: acupuncture; electroacupuncture; herpes zoster; neuropathic pain; post-herpetic neuralgia.

Resumen

Contexto: El procesamiento del dolor implica múltiples mecanismos concurrentes de la transmisión y modulación nociceptiva. La analgesia inducida por la electrocaupuntura (EA) involucra principalmente la activación de los sistemas antinociceptivos endógenos que modulan la transmisión del dolor, además la regulación de la actividad glial y la inhibición de las citocinas pro-inflamatorias en la médula espinal.

Objetivos: Examinar los efectos anti-hiperalgésicos potenciales de la EA y la combinación EA-ketamina en pacientes con neuralgia post-herpética (NPH).

Métodos: Sesenta y ocho pacientes portadores de NPH tipo nociceptor irritable fueron aleatoriamente asignados a tres grupos: grupo I (n=26), con tratamiento de EA (10 Hz, 2-3 mA, 0.5 ms, 20 min/15 sesiones); grupo II (n=21), combinación de EA-ketamina (0.25-0.5 mg/kg, i.m.); o grupo III (n=21), falsa EA-ketamina durante 15 días. Las variables evaluadas fueron: puntuaciones diarias medias de dolor (PDMD) mediante una escala de Likert, área e intensidad de la alodinia dinámica, intensidad de la alodinia termal y frecuencia del dolor lancinante intermitente durante cinco consultas, antes del tratamiento y a los 15, 30, 60 y 90 días.

Resultados: Las PDMD y las anormalidades sensoriales disminuyeron significativamente con respecto a los valores basales a los 90 días en los tres grupos, no obstante, los pacientes tratados con la combinación EA-ketamina mejoraron significativamente comparados con los asignados a los otros grupos.

Conclusiones: Estos resultados sugieren que la combinación EA-ketamina muestra un efecto anti-hiperalgésico temprano y a largo plazo en pacientes con NPH. Sin embargo, se hace necesario un ensayo clínico controlado para confirmar esta hipótesis.

Palabras Clave: acupuntura; dolor neuropático; electroacupuntura; herpes zoster; neuralgia post-herpética.

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Citation Format: Garrido-Suárez BB, Garrido G, Menéndez AB, Hernández-Arteaga M, Rabí-Martínez MC, Boch-Valdés F, Delgado-Hernández R (2017) Combination of low frequency electroacupuncture plus subdissociative doses of ketamine in post-herpetic neuralgia patients. A pilot study. J Pharm Pharmacogn Res 5(6): 381–393.

© 2017 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

BPH treatment with the natural product Calprost®

Benign prostatic hyperplasia, biochemical markers, Biochemistry, Calprost, Clinical Pharmacology, Clinical Trial, Cucurbita pepo, Drug Usage, Inflammation, IPSS, Lower urinary tract symptoms, Natural Products, Pharmacology, Phytotherapy, Pumpkin seed oil, Side Effects, Terazosin
J Pharm Pharmacogn Res 4(5): 187-198, 2016.

Original Article | Artículo Original

Clinical evaluation of patients with benign prostatic hyperplasia, treated with the natural product Calprost®: a randomized, controlled study

[Evaluación clínica de pacientes con hiperplasia prostática benigna, tratados con el producto natural Calprost®: estudio aleatorizado, controlado]

Magnelis Machado-Leiva1, Daise Jiménez-Rodríguez2, Tatiana Festary-Casanovas2, Deydree  C. Silveira-Pacheco3, Emilio S. Barroso-de la Cruz4, Mariela Suárez-Reyes1, Genma Salas-Cruz1, Haydee Wong-Arocha3, Roberto Fernández-Viera4, Ángela D. Tuero-Iglesias5, René Delgado-Hernández2, Idrian García-García2*, for the Calprost Study Group

1Urology and Natural and Traditional Medicine Services, Clinical-Surgical Hospital “Dr. Luis Díaz Soto”, Havana, Cuba
2Clinical Trials Group, Research Direction, Center for Drug Research and Development, Ave. 26 and Puentes Grandes, No. 1605, Nuevo Vedado,Havana, Cuba
3Urology Service, Clinical-Surgical Hospital “Joaquín Albarrán”, Havana, Cuba
4Urology Service, Clinical-Surgical Hospital “Iván Portuondo”, San Antonio de los Baños, Artemisa, Cuba
5Center for Genetic Engineering and Biotechnology, Havana, Cuba.

*E-mail: idrian.garcia@cidem.cu

Abstract

Context: Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) is a common disease that course with Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS), mainly in over 50 years-old men. Commonly indicated drugs such as alpha adrenergic-blockers are life-treatment with some adverse reactions. Center for Drug Research and Development produce a microencapsulated lipophilic extract of pumpkin seed oil (Calprost®) with anti-androgenic, anti-inflammatory, antioxidant, antiproliferative and diuretic properties.

Aims: To evaluate the effect and safety of Calprost® in patients with BPH and LUTS.

Methods: A multicenter, randomized, controlled, open exploratory clinical trial was conducted. Two experimental groups, study group (Calprost®, 140 mg daily) (n=81), and control group (terazosin, 2 mg daily) (n=50) were conformed. All the patients were treated during three months. Efficacy was evaluated through International Prostate Symptoms Score (IPSS), residual bladder volume and prostate volume.

Results: Most of the included patients (74.0%) were white skin color and their mean age was 66 yrs. Fifteen patients, nine of them from terazosin group, withdraw the trial voluntarily. A significant reduction in the overall IPSS scale was obtained for both groups. Nevertheless, some obstructive (intermittency, straining) and irritative (frequency, urgency) urinary symptoms decreased more markedly in the Calprost® group being milder. Median residual and prostatic volumes decreased significantly (p=0.048 and p=0.002, respectively) only into the Calprost® group. Most of the adverse events were recorded in the terazosin group (79.4%), where postural hypotension prevailed.

Conclusions: The natural product Calprost® was probed as a successful treatment of patients with BPH/LUTS, being also well-tolerated.

Keywords: Benign prostatic hyperplasia; Calprost®; IPSS; lower urinary tract symptoms, pumpkin seed oil, terazosin.

Resumen

Contexto: La Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) es una enfermedad común en hombres mayores de 50 años de edad, que cursa con Síntomas del Tracto Urinario Bajo (STUB). Los tratamientos de por vida con medicamentos bloqueadores alfa-adrenérgicos producen algunas reacciones adversas. El Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos produce un extracto lipofílico microencapsulado de aceite de semillas de calabaza (Calprost®) con propiedades anti-androgénicas, anti-inflamatorias, antioxidantes, antirproliferativas y diuréticas.

Objetivos: Evaluar el efecto  y seguridad del Calprost® en pacientes con BPH/STUB.

Métodos: Se realizó un  estudio exploratorio, multicéntrico, aleatorizado, controlado y abierto. Se conformaron dos grupos experimentales, estudio (Calprost®, 140 mg diarios) (n=81), y control (terazosina, 2 mg diarios) (n=50). Todos los pacientes fueron tratados durante tres meses. La eficacia se evaluó mediante la sintomatología urinaria (escala IPSS), volumen vesical residual y volumen prostático.

Resultados: La mayoría de los pacientes (74.0%) fueron blancos, con edad promedio de 66 años. Quince pacientes, nueve de ellos del grupo terazosina, abandonaron el estudio voluntariamente. Hubo disminución significativa de la escala global de síntomas en ambos grupos, aunque algunos de ellos se redujeron notablemente solo en el grupo Calprost®, llegando a ser más ligeros. La mediana tanto del volumen residual (p=0.048) como del prostático (p=0.002) disminuyó de manera significativa solo en el grupo tratado con Calprost®. El porcentaje de eventos adversos presentados fue mayor con la terazosina (79.4%), prevaleciendo la hipotensión postural.

Conclusiones: El producto natural Calprost® fue efectivo en el tratamiento de la HPB/STUB, siendo además bien tolerado.

Palabras Clave: Aceite de semilla de calabaza; Calprost®; hiperplasia prostática benigna; IPSS; síntomas del tracto urinario bajo; terazosina.

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Citation Format: Machado-Leiva M, Jiménez-Rodríguez D, Festary-Casanovas T, Silveira-Pacheco DC, Barroso-de la Cruz ES, Suárez-Reyes M, Salas-Cruz G, Wong-Arocha H, Fernández-Viera R, Tuero-Iglesias AD, Delgado-Hernández R, García-García Idrian, for the Calprost Study Group (2016) Clinical evaluation of patients with benign prostatic hyperplasia, treated with the natural product Calprost®: a randomized, controlled study.J Pharm Pharmacogn Res 4(5): 187-198.

© 2016 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)