Category Archives: Side Effects

Purity of cocaine in Chile

Adiction, Analytical Chemistry, Contamination, Extraction methods, Phytochemistry, Regulatory, Side Effects
J Pharm Pharmacogn Res 8(2): 146-154, 2020.

Original Article

A decade of analysis of illicit street cocaine in Chile

[Una década de análisis de cocaína callejera incautada en Chile]

Boris E. Duffau1, Sonia A. Rojas1, Salvador A. Ayala2

1Sección Análisis de Ilícitos, Instituto de Salud Pública de Chile, Santiago, Chile.
2Departamento de asuntos científicos, Instituto de Salud Pública de Chile, Santiago, Chile.
Abstract

Context: Cocaine is one of the most worldwide consumed drugs of abuse. Determinate purity and adulteration profile of cocaine is very useful from the point of view of toxicology, public health, trends of misuse and for police enforcement, in order to establish the routes of drugs dealers.

Aims: To evaluate the purity profile of cocaine hydrochloride in Chile over 10 years; classify main adulterants and diluents added to cocaine, for this purpose we used collected data from all tested samples since 2006 to 2016.

Methods: In this study were used several analytical methods based in different techniques. For quantitative analysis samples were tested by Gas Chromatography with Flame Ionization Detector and High-Performance Thin Layer Chromatography. In order to confirm doubtful or extensively adulterated samples a confirmatory analysis by GC/MS was carried out.

Results: Results of this study are very alarming due to cocaine purity decreased since 2009 this fact corresponds with that cocaine has been progressively adulterated and diluted with compounds such as levamisol, caffeine, local anaesthetics, and carbonates. These events make very important this type of studies of composition of the street drug.

Conclusions: Cocaine is extensively adulterated, with substances that enhance the harm to the health of users, as in other countries in the region. According to our knowledge this is the first report in Chile about purity profile of cocaine hydrochloride in such a long period and with this large number of samples studied.

Keywords: adulterants; cocaine; diluents; purity.

Resumen

Contexto: La cocaína es una de las drogas de abuso más consumida mundialmente, la determinación de la pureza y adulteración es muy útil desde el punto de vista toxicológico, de salud pública, tendencias de abuso y para las policías, con el fin de establecer rutas de los traficantes. Por estas razones evaluamos la composición de la cocaína clorhidrato en Chile para establecer los principales adulterantes, diluyentes y compuestos tóxicos agregados intencionalmente por traficantes a la cocaína callejera.

Objetivos: Evaluar la pureza de la cocaína clorhidrato durante 10 años, categorizar los principales adulterantes y diluyentes agregados, para esto empleamos datos obtenidos de todas las muestras analizadas desde 2006 a 2016.

Métodos: Se emplearon diversos métodos analíticos; para ensayos cuantitativos se aplicaron cromatografía de gases con detector de ionización de llama y cromatografía planar de alta eficiencia. Para confirmar muestras dudosas o muy adulteradas se desarrollaron análisis confirmatorios por GC/MS.

Resultados: Los resultados son alarmantes debido a que la pureza de cocaína ha disminuido desde 2009, este hecho se corresponde con que ha sido progresivamente adulterada y diluida con componentes como levamisol, cafeína, anestésicos locales y carbonatos. Estos eventos hacen muy importante este tipo de estudios de composición de la droga callejera.

Conclusiones: La cocaína está ampliamente adulterada, con sustancias que aumentan el daño a la salud de los usuarios, según nuestro conocimiento es el primer reporte en Chile acerca de la adulteración en cocaína clorhidrato en un período de tiempo tan prolongado y con un número tan amplio de muestras.

Palabras Clave: adulterantes; cocaína; diluyentes; pureza.

Download the PDF file .

Citation Format: Duffau BE, Rojas SA, Ayala SA (2020) A decade of analysis of street cocaine seized in Chile. J Pharm Pharmacogn Res 8(2): 146–154.

© 2020 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Medicación potencialmente inapropiada en ancianos

Diabetes, Drug Usage, Elderly, Hypertension, Pharmaceutical Care, Pharmacoepidemiology, Pharmacovigilance, Side Effects
J Pharm Pharmacogn Res 7(4): 288-296, 2019.

Original Article | Artículo Original

Medicación potencialmente inapropiada en pacientes ancianos en Santiago de Cuba

[Potentially inappropriate medication in elderly patients in Santiago de Cuba]

Irma L. Ortega López1*, Ivette Reyes Hernández2, Niurka M. Dupotey Varela1, Danneris Lores Delgado3, Yoenia Veranes Vera4, Lilisbeth Pupo Benítez5, Erenis Guerra Prado6

1Departamento de Farmacia Universidad de Oriente. Santiago de Cuba, Cuba.
 2Área Académica de Farmacia. Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo. México.
3Farmacia Principal Municipal. Santiago de Cuba, Cuba.
4Hogar de Ancianos “América Labadi Arce”. Santiago de Cuba, Cuba.
5Departamento de Farmacia. Dirección Provincial de Salud. Holguín. Cuba.
6Farmacia Principal Municipal. Colombia. Las Tunas. Cuba.

*E-mail: irma@uo.edu.cu

Abstract

Context: Several studies have reported the high use of inappropriate medication in the elderly, as well as the associated risks; for this reason, it has become a major health problem.

Aim: To characterize the use of potentially inappropriate medication in the elderly based on the reality observed in Santiago de Cuba.

Methods: A descriptive cross-sectional study was carried out, with a random selection that included elderly patients from the community and institutional care in Santiago de Cuba. The data were obtained by reviewing medical records and interviews with patients/caregivers. The potentially inappropriate medication was identified through the Beer’s Criteria and the Screening Tool of Older Person’s Prescriptions/ Screening Tool to Alert doctors to Right; i.e., appropriate indicated treatment.

Results: There were detected 895 potentially inappropriate medications in 632 patients, which affected 81.01% of them, for an average of 1.41 problems per patient. The predominantly inappropriate medication was independent of the diagnosis, which represented 61.7% of the total detected. The most commonly used drugs or groups of drugs were oral hypoglycemic agents, β-blockers, platelet antiaggregants, psychotropic drugs, inhibitors of angiotensin converting enzyme, nifedipine, digoxin, and non-steroidal anti-inflammatory.

Conclusions: There is a high use of potentially inappropriate medication in the elderly, in the health context of Santiago de Cuba, which may be an expression of the limited attention to health needs related to the use of medications in these patients.

Keywords: drug-related problems; elderly; inadequate prescription; potentially inappropriate medications.

Resumen

Contexto: Varios estudios han referido el elevado uso de medicación inapropiada en el anciano, así como los riesgos asociados; por tal razón ésta se ha convertido en un problema sanitario de primer orden.

Objetivo: Caracterizar el uso de medicación potencialmente inapropiada en el anciano en base a la realidad observada en Santiago de Cuba.

Métodos: Se realizó un estudio descriptivo de corte transversal, con selección aleatoria que incluyó a pacientes ancianos de la atención comunitaria e institucional, en Santiago de Cuba. Los datos fueron obtenidos por revisión de las historias clínicas y entrevistas a pacientes/cuidadores. La medicación potencialmente inapropiada fue identificada mediante los Criterios de Beer’s y los Screening Tool of Older Person’s Prescriptions / Screening Tool to Alert doctors to Right; i.e., appropriate, indicated treatment.

Resultados: Fueron detectadas 895 medicación potencialmente inapropiada en 632 pacientes, las cuales afectaron al 81,01% de ellos, para un promedio de 1,41 problemas por pacientes. Predominó la medicación inapropiada independiente del diagnóstico, la cual representó el 61,7% del total detectadas. Los fármacos o grupos de fármacos que más se utilizaron fueron: los hipoglucemiantes orales, los β bloqueantes, los antiagregantes plaquetarios, los psicofármacos, los Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, la nifedipina, la digoxina y los antiinflamatorios no esteroideos.

Conclusiones: Existe elevado uso de medicación potencialmente inapropiada en los ancianos, en el contexto sanitario de Santiago de Cuba, lo cual puede constituir una expresión de la limitada atención a las necesidades de salud relativas al uso de medicamentos en estos pacientes.

Palabras Clave: ancianos; medicación potencialmente inapropiada; prescripción inadecuada; problemas relacionados con medicamentos.

Download the PDF file .

Citation Format: Ortega López IL, Reyes Hernández I, Dupotey Varela NM, Lores Delgado D, Veranes Vera Y, Pupo Benítez L, Guerra Prado E (2019) Medicación potencialmente inapropiada en pacientes ancianos en Santiago de Cuba [Potentially inappropriate medication in elderly patients in Santiago de Cuba].  J Pharm Pharmacogn Res 7(4): 288–296.

© 2019 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Pavetta crassipes reproductive studies

Medicinal Plants, Preclinical Research, Side Effects, Toxicology, Traditional Medicine
J Pharm Pharmacogn Res 7(2): 135-143, 2019.

Original Article | Artículo Original

Reproductive parameters of male rats treated with Pavetta crassipes K.Schum. aqueous leaf extract

[Parámetros reproductivos de ratas macho tratadas con extracto acuoso de hoja de Pavetta crassipes K.Schum.]

Moses W. Bariweni1,*, Oboma I. Yibala2, Tolulokpe O. Alade2, Doubra F. Karibo1

1Department of Pharmacology and Toxicology, Faculty of Pharmacy, Niger Delta University, Wilberforce Island, Bayelsa State, Nigeria.
2Department of Medical Laboratory Science, Faculty of Basic Medical Science, College of Medicine, Niger Delta University, Wilberforce Island, Bayelsa State, Nigeria.

*E-mail: : mbariweni@yahoo.com, mbariweni@ndu.edu.ng

Abstract

Context: There is a growing concern about induction of male infertility resulting from medicinal plant use especially in malaria treatment. Carica papaya and Azadirachta indica are plants with documented antimalarial and anti-fertility effects. Pavetta crassipes leaves are reported to have antimalarial effects but there is no information about its reproductive toxicology.

Aim: To evaluate the effects of P. crassipes aqueous leaf extract on male reproductive parameters.

Methods: Healthy adult male rats were used for this study.  The extract was administered orally at 400, 800 and 1600 mg/kg for two and four weeks, respectively while the control group received 10 mL/kg distilled water. Blood samples were collected for serum hormonal assay. The testes and epididymis were excised for histological examination and seminal fluid analysis.

Results: Serum testosterone, follicle stimulating hormone (FSH) and luteinizing hormone (LH) levels reduced significantly in all treated groups compared to control but this effect was reversed after the respective recovery periods except FSH and LH levels in the group treated with 1600 mg/kg for four weeks. The control group had normal testicular histology while varying degrees of reversible histological changes occurred in the treated groups except persistent irregular basal lamina at 800 mg/kg in the two-week treated group while persistent irregular basal lamina and tubular atrophy occurred at 1600 mg/kg in the four-week treated group. Sperm count reduction at 800 and 1600 mg/kg compared to control (86 x 106 mL-1) in the groups treated for four weeks was irreversible.

Conclusions: The aqueous leaf extract of Pavetta crassipes has the potential to cause deleterious effects on male reproductive function in Wistar rats.

Keywords: hormone; infertility; reproduction; sperm-count; testosterone.

Resumen

Contexto: Existe una creciente preocupación por la inducción de infertilidad masculina resultante del uso de plantas medicinales, especialmente en el tratamiento de la malaria. Carica papaya y Azadirachta indica son plantas con efectos antipalúdicos y antifertilidad documentados. Se informa que las hojas de Pavetta crassipes tienen efectos antipalúdicos, pero no hay información sobre su toxicología reproductiva.

Objetivo: Evaluar los efectos del extracto acuoso de hoja de P. crassipes sobre los parámetros reproductivos masculinos.

Métodos: Se utilizaron ratas macho adultas sanas para este estudio. El extracto se administró por vía oral a 400, 800 y 1600 mg/kg durante dos y cuatro semanas, respectivamente, mientras que el grupo de control recibió 10 mL/kg de agua destilada. Se recogieron muestras de sangre para el análisis hormonal sérico. Los testículos y el epidídimo se extirparon para examen histológico y análisis de fluido seminal.

Resultados: La testosterona sérica, la hormona estimulante del folículo (FSH) y la hormona luteinizante (LH) se redujeron significativamente en todos los grupos tratados en comparación con el control, pero este efecto se revirtió después de los respectivos períodos de recuperación, excepto los niveles de FSH y LH en el grupo tratado con 1600 mg/kg para cuatro semanas. El grupo de control tenía histología testicular normal, mientras que en los grupos tratados se produjeron grados variables de cambios histológicos reversibles, excepto la lámina basal irregular persistente a 800 mg/kg en el grupo tratado de dos semanas, mientras que la lámina basal irregular persistente y la atrofia tubular ocurrieron a 1600 mg/kg en el grupo tratado de cuatro semanas. La reducción del recuento de espermatozoides a 800 y 1600 mg/kg en comparación con el control (86 x 106 mL-1) en los grupos tratados durante cuatro semanas fue irreversible.

Conclusiones: El extracto acuoso de la hoja de Pavetta crassipes tiene el potencial de causar efectos nocivos sobre la función reproductiva masculina en ratas Wistar.

Palabras Clave: hormona; esterilidad; recuento de esperma; reproducción; testosterona.

Download the PDF file .

Citation Format: Bariweni MW, Yibala OI, Alade TO, Karibo DF (2019) Reproductive parameters of male rats treated with Pavetta crassipes K.Schum. aqueous leaf extract. J Pharm Pharmacogn Res 7(2): 135–143.

© 2019 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Bioseguridad en el manejo de medicamentos citostáticos

Alternative Methods, Biological control, Contamination, Cytotoxicity, Genotoxicity, Side Effects, Toxicology
J Pharm Pharmacogn Res 6(6): 433-447, 2018.

Original Article | Artículo Original

Monitoreo de seguridad ocupacional en el manejo de citostáticos

[Safety monitoring of cytostatic handling]

Hilda M. Rodríguez Montero1, Elizabeth Reyes Reyes1, Tania M. Escalante Leyva1, Raidel Correa Aguila1, Antonio Torres Valle2, Elizabeth B. Cuétara-Lugo1*

1Departamento de Investigaciones y Docencia. Instituto de Oncología y Radiobiología de Cuba. 29 y F, Vedado CP 10400. Habana. Cuba.
2Instituto Superior de Tecnologías y Ciencias Aplicadas. INSTEC, Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medioambiente. CITMA. Ave Salvador Allende y Luaces, Quinta de Los Molinos, Plaza de la Revolución, La Habana, Cuba.

*E-mail: ecuetara@infomed.sld.cu

Abstract

Context: The Institute of Oncology and Radiobiology (INOR) is the leading institution for the diagnosis, treatment and follow up of cancer in Cuba. Cancer treatment is mainly by three methods: surgery, radiotherapy and chemotherapy. Pharmacological treatments involve the use of dangerous substances such as cytostatics, the handling of which threat the health of the occupationally exposed staff.

Aims: To evaluate a biomarker of genotoxicity indicative of DNA damage in the biomonitoring of occupational risks associated with the administration of antineoplastic drugs to hospitalized patients.

Methods: The determination of the frequency of micronuclei, in cells of the exfoliated oral mucosa was determined (Micronucleus test) in subjects who administer cytostatic drugs at the institute and a control group formed by administrative personal.

Results: Present results evidenced that all exposed subjects possess the same DNA damage that non-exposed-ones. Such results are in concordance with the proper use of primary protection barriers and the adhesion to normalized operational procedures.

Conclusions: The frequency of micronuclei is a useful biomarker for assessing DNA damage associated with the administration of antineoplastic drugs. The risk perception analysis (RISKPERCEP) in occupationally exposed subjects complements the occupational safety monitoring.

Keywords: cytostatic handling; Micronucleus test; occupational health.

Resumen

Contexto: El Instituto de Oncología y Radiobiología (INOR) es la institución líder para el diagnóstico, tratamiento y seguimiento del cáncer en Cuba. El tratamiento del cáncer se basa principalmente en tres métodos: cirugía, radioterapia y quimioterapia. Los tratamientos farmacológicos implican el uso de sustancias peligrosas tales como citostáticos, cuyo manejo amenaza la salud del personal expuesto laboralmente.

Objetivos: Evaluar un biomarcador de genotoxicidad indicativo de daño en el ADN en el biomonitoreo de los riesgos ocupacionales asociados con la administración de medicamentos antineoplásicos a pacientes hospitalizados.

Métodos: La determinación de la frecuencia de micronúcleos, en células de mucosa oral exfoliada, se determinó (prueba de micronúcleos) en enfermeros que administraron fármacos citostáticos en el instituto y en un grupo de control formado por personal administrativo.

Resultados: Los resultados evidenciaron que todos los sujetos expuestos poseían el mismo daño en el ADN que los no expuestos. Dichos resultados están en concordancia con el uso adecuado de las barreras de protección individual y la adhesión a los procedimientos operacionales normalizados.

Conclusiones: La frecuencia de micronúcleos es un biomarcador útil para evaluar el daño al ADN asociado con la administración de medicamentos antineoplásicos. El análisis de percepción de riesgo (RISKPERCEP) en el personal ocupacionalmente expuesto complementa el monitoreo de seguridad ocupacional.

Palabras Clave: manejo de citostáticos; prueba de Micronúcleos; salud ocupacional.

Download the PDF file .

Citation Format: Rodríguez Montero HM, Reyes Reyes E, Escalante Leyva T, Correa Águila R, Torres Valle A, Cuétara-Lugo EB (2018) Monitoreo de seguridad ocupacional en el manejo de citostáticos [Biosafety of citostatic drug handling]. J Pharm Pharmacogn Res 6(6): 433–447.

© 2018 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Hepatotoxic effect of nevirapine in juvenile albino rats

biochemical markers, Biochemistry, Hepatotoxicity, HIV, Nephrotoxicity, Oxidative Stress, oxidative stress markers, Side Effects
J Pharm Pharmacogn Res 5(4): 217-226, 2017.

Original Article | Artículo Original

Possible hepatotoxic consequence of nevirapine use in juvenile albino rats

[Posible consecuencia hepatotóxica del uso de nevirapina en ratas albinas juveniles]

Elias Adikwu1, Bonsome Bokolo2

1Department of Pharmacology, Faculty of Basic Medical Sciences, University of Port Harcourt, Choba, Rivers State, Nigeria.
2Department of Pharmacology, Faculty of Basic Medical Sciences, Niger Delta University Wilberforce Island, Bayelsa State, Nigeria.

*E-mail: adikwuelias@gmail.com

Abstract

Context: Nevirapine (NVP) is used in human immunodeficiency virus exposed neonates. This could present safety concern due to decreased liver metabolizing enzymes activity and renal clearance in neonates.

Aims: To determine the hepatotoxic effect of NVP in juvenile albino rats.

Methods: Juvenile albino rats were weighed, divided into groups and treated orally with 4-32 mg/kg/day of NVP for 14 days including a recovery group. The control groups were treated with water (placebo) and normal saline (solvent). At the end of NVP treatment, rats were weighed and sacrificed, blood was collected and serum extracted. Serum was analyzed for alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), alkaline phosphatase (ALP), total bilirubin (TB) and conjugated bilirubin (CB). The liver was harvested via dissection, weighed and evaluated for AST, ALT, ALP, superoxide dismutase (SOD), catalase (CAT), glutathione (GSH), malondialdehyde (MDA) levels and histological damage.

Results: The body, absolute and relative liver weights of rats in NVP treated groups were not significantly different (p>0.05) when compared to placebo. However, serum levels of AST, ALT, ALP, TB and CB were significantly increased (p<0.05) in a dose-dependent manner in NVP-treated groups. Furthermore, liver levels of ALT, ALP, AST and MDA were significantly increased (p<0.05) while SOD, CAT, and GSH were decreased in a dose dependent manner in NVP-treated groups. NVP-treated rats were characterized by varying degrees of hepatic morphological alterations. However, in the recovery group, the effects of NVP were reversed.

Conclusions: This study observed dose-dependent and reversible hepatotoxicity in nevirapine- treated juvenile albino rats.

Keywords: juvenile rats; liver; nevirapine; oxidative stress; toxicity.

Resumen

Contexto: La nevirapina (NVP) se utiliza en los recién nacidos expuestos al virus de inmunodeficiencia humana. Esta podría presentar problemas de seguridad debido a la disminución de la actividad enzimática del metabolismo hepático y la depuración renal en los recién nacidos.

Objetivos: Determinar el efecto hepatotóxico de NVP en ratas albinas juveniles.

Métodos: Se pesaron ratas albinas juveniles, se dividieron en grupos y se trataron oralmente con 4-32 mg/kg/día de NVP durante 14 días, incluyendo un grupo de recuperación. Los grupos controles se trataron con agua (placebo) y solución salina normal (disolvente). Al final del tratamiento con NVP, las ratas fueron pesadas y sacrificadas, se recogió sangre y se extrajo el suero. El suero se analizó para la determinación de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), fosfatasa alcalina (ALP), bilirrubina total (TB) y bilirrubina conjugada (CB). Los hígados fueron extraídos, pesados y evaluados los niveles de AST, ALT, ALP, superóxido dismutasa (SOD), catalasa (CAT), glutatión (GSH), malondialdehído (MDA) y daño histológico.

Resultados: Los pesos corporal, absolutos y relativos del hígado en los grupos tratados con NVP no fueron significativamente diferentes (p> 0.05) en comparación con el placebo. Sin embargo, los niveles séricos de AST, ALT, ALP, TB y CB aumentaron de forma dependiente de la dosis en los grupos tratados con NVP (p <0,05). Además, los niveles hepáticos de ALT, ALP, AST y MDA se incrementaron mientras que SOD, CAT y GSH disminuyeron de forma dependiente de la dosis en grupos tratados con NVP (p<0,05). Las ratas tratadas con NVP mostraron varios grados de alteraciones morfológicas hepáticas. Sin embargo, en el grupo de recuperación, los efectos de la NVP fueron revertidos.

Conclusiones: Este estudio observó una hepatotoxicidad dependiente de la dosis y reversible en ratas albinas juveniles tratadas con nevirapina.

Palabras Clave: estrés oxidativo; hígado; nevirapina; ratas juveniles; toxicidad.

Download the PDF file .

 

Citation Format: Adikwu E, Bokolo B (2017) Possible hepatotoxic consequence of nevirapine use in juvenile albino rats. J Pharm Pharmacogn Res 5(4): 217–226.

© 2017 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

BPH treatment with the natural product Calprost®

Benign prostatic hyperplasia, biochemical markers, Biochemistry, Calprost, Clinical Pharmacology, Clinical Trial, Cucurbita pepo, Drug Usage, Inflammation, IPSS, Lower urinary tract symptoms, Natural Products, Pharmacology, Phytotherapy, Pumpkin seed oil, Side Effects, Terazosin
J Pharm Pharmacogn Res 4(5): 187-198, 2016.

Original Article | Artículo Original

Clinical evaluation of patients with benign prostatic hyperplasia, treated with the natural product Calprost®: a randomized, controlled study

[Evaluación clínica de pacientes con hiperplasia prostática benigna, tratados con el producto natural Calprost®: estudio aleatorizado, controlado]

Magnelis Machado-Leiva1, Daise Jiménez-Rodríguez2, Tatiana Festary-Casanovas2, Deydree  C. Silveira-Pacheco3, Emilio S. Barroso-de la Cruz4, Mariela Suárez-Reyes1, Genma Salas-Cruz1, Haydee Wong-Arocha3, Roberto Fernández-Viera4, Ángela D. Tuero-Iglesias5, René Delgado-Hernández2, Idrian García-García2*, for the Calprost Study Group

1Urology and Natural and Traditional Medicine Services, Clinical-Surgical Hospital “Dr. Luis Díaz Soto”, Havana, Cuba
2Clinical Trials Group, Research Direction, Center for Drug Research and Development, Ave. 26 and Puentes Grandes, No. 1605, Nuevo Vedado,Havana, Cuba
3Urology Service, Clinical-Surgical Hospital “Joaquín Albarrán”, Havana, Cuba
4Urology Service, Clinical-Surgical Hospital “Iván Portuondo”, San Antonio de los Baños, Artemisa, Cuba
5Center for Genetic Engineering and Biotechnology, Havana, Cuba.

*E-mail: idrian.garcia@cidem.cu

Abstract

Context: Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) is a common disease that course with Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS), mainly in over 50 years-old men. Commonly indicated drugs such as alpha adrenergic-blockers are life-treatment with some adverse reactions. Center for Drug Research and Development produce a microencapsulated lipophilic extract of pumpkin seed oil (Calprost®) with anti-androgenic, anti-inflammatory, antioxidant, antiproliferative and diuretic properties.

Aims: To evaluate the effect and safety of Calprost® in patients with BPH and LUTS.

Methods: A multicenter, randomized, controlled, open exploratory clinical trial was conducted. Two experimental groups, study group (Calprost®, 140 mg daily) (n=81), and control group (terazosin, 2 mg daily) (n=50) were conformed. All the patients were treated during three months. Efficacy was evaluated through International Prostate Symptoms Score (IPSS), residual bladder volume and prostate volume.

Results: Most of the included patients (74.0%) were white skin color and their mean age was 66 yrs. Fifteen patients, nine of them from terazosin group, withdraw the trial voluntarily. A significant reduction in the overall IPSS scale was obtained for both groups. Nevertheless, some obstructive (intermittency, straining) and irritative (frequency, urgency) urinary symptoms decreased more markedly in the Calprost® group being milder. Median residual and prostatic volumes decreased significantly (p=0.048 and p=0.002, respectively) only into the Calprost® group. Most of the adverse events were recorded in the terazosin group (79.4%), where postural hypotension prevailed.

Conclusions: The natural product Calprost® was probed as a successful treatment of patients with BPH/LUTS, being also well-tolerated.

Keywords: Benign prostatic hyperplasia; Calprost®; IPSS; lower urinary tract symptoms, pumpkin seed oil, terazosin.

Resumen

Contexto: La Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) es una enfermedad común en hombres mayores de 50 años de edad, que cursa con Síntomas del Tracto Urinario Bajo (STUB). Los tratamientos de por vida con medicamentos bloqueadores alfa-adrenérgicos producen algunas reacciones adversas. El Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos produce un extracto lipofílico microencapsulado de aceite de semillas de calabaza (Calprost®) con propiedades anti-androgénicas, anti-inflamatorias, antioxidantes, antirproliferativas y diuréticas.

Objetivos: Evaluar el efecto  y seguridad del Calprost® en pacientes con BPH/STUB.

Métodos: Se realizó un  estudio exploratorio, multicéntrico, aleatorizado, controlado y abierto. Se conformaron dos grupos experimentales, estudio (Calprost®, 140 mg diarios) (n=81), y control (terazosina, 2 mg diarios) (n=50). Todos los pacientes fueron tratados durante tres meses. La eficacia se evaluó mediante la sintomatología urinaria (escala IPSS), volumen vesical residual y volumen prostático.

Resultados: La mayoría de los pacientes (74.0%) fueron blancos, con edad promedio de 66 años. Quince pacientes, nueve de ellos del grupo terazosina, abandonaron el estudio voluntariamente. Hubo disminución significativa de la escala global de síntomas en ambos grupos, aunque algunos de ellos se redujeron notablemente solo en el grupo Calprost®, llegando a ser más ligeros. La mediana tanto del volumen residual (p=0.048) como del prostático (p=0.002) disminuyó de manera significativa solo en el grupo tratado con Calprost®. El porcentaje de eventos adversos presentados fue mayor con la terazosina (79.4%), prevaleciendo la hipotensión postural.

Conclusiones: El producto natural Calprost® fue efectivo en el tratamiento de la HPB/STUB, siendo además bien tolerado.

Palabras Clave: Aceite de semilla de calabaza; Calprost®; hiperplasia prostática benigna; IPSS; síntomas del tracto urinario bajo; terazosina.

Download the PDF file .

 

Citation Format: Machado-Leiva M, Jiménez-Rodríguez D, Festary-Casanovas T, Silveira-Pacheco DC, Barroso-de la Cruz ES, Suárez-Reyes M, Salas-Cruz G, Wong-Arocha H, Fernández-Viera R, Tuero-Iglesias AD, Delgado-Hernández R, García-García Idrian, for the Calprost Study Group (2016) Clinical evaluation of patients with benign prostatic hyperplasia, treated with the natural product Calprost®: a randomized, controlled study.J Pharm Pharmacogn Res 4(5): 187-198.

© 2016 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Plantas medicinales con reacciones adversas en Cuba: interacciones potenciales

Herbal Medicine, Medicinal Plants, Pharmacogenomics, Pharmacovigilance, Phytotherapy, Side Effects
J Pharm Pharmacogn Res 3(2): 37-44, 2015.

Review | Revisión

Plantas medicinales reportadas con reacciones adversas en Cuba: Potenciales interacciones con fármacos de uso convencional

[Medicinal plant reported with adverse reactions in Cuba: potential interactions with conventional drugs]

Ioanna Martínez 1,*, Ana I. García 1, Idania Rodeiro 2, Francisco Morón 1

1Laboratorio Central de Farmacología “Dr. Francisco Morón In Memoriam”, Facultad de Ciencias Médicas “Dr. Salvador Allende”, Carvajal entre Agua Dulce y A, Cerro, P.O. Box 12000, La Habana, Cuba.2Departamento de Farmacología, Centro de Bioproductos Marinos (CEBIMAR), Loma y 37, Vedado, P.O. Box 10400, La Habana, Cuba.
*E-mail: ioanna@infomed.sld.cu
Abstract

Context: Herbal drugs are a mixture of active compounds and the chemical complexity of each formulation increase with the possibility of interactions between them and conventional drugs. Many mechanisms are implicated in the interactions; scientific community has dedicated the attentions to enzymes as P-gp and CYP450.

Aims: To investigate in the literature the principal plants with suspicions of adverse reactions in Cuba and their potential interactions with conventional drugs.

Methods: PubMed was the database used as source of information until February 2014. Key words: Herb-Drug, Drug-Plant, Herbal–Drug, Interactions with scientific names of plants was used. Information was structured and analysed with EndNote X4.

Analysis and integration of the information: Allium sativum L. (garlic) was the plant with the high number of studies related with CYP450 and P-gp. Plants with great demand as Morinda citrifolia L. (noni), Psidium guajava L. (guayaba), Zingiber officinale Roscoe (ginger) and Eucalyptus spp. (eucalyptus) have a very small number of studies. The professionals of the health should keep in mind the possibility of interactions between herbal products and conventional drugs to increase the effectiveness of phytotherapy.

Conclusions: It is necessary enhance reports and investigations and to put to disposition of the system of health information on the interactions of plants and to stimulate the investigation that offers information for the rational use of our medicinal plants.

Keywords: CYP450; drugs; interactions, medicinal plants; P-gp.

Resumen

Contexto: Los productos herbales constituyen mezclas de principios activos, lo que conlleva a formulaciones químicamente complejas, que incrementan la posibilidad de interacciones con fármacos de uso convencional. Existen varios mecanismos farmacológicos involucrados en las interacciones, los científicos han puesto gran interés en aquellas relacionadas con la modulación de las isoenzimas del sistema CYP450 y los transportadores, particularmente, glicoproteina P (P-gp).

Objetivos: Investigar en la literatura las plantas medicinales con sospechas de reacciones adversas en Cuba y sus potenciales interacciones con fármacos de uso convencional.

Métodos: Se utilizó la base de datos PubMed en la que se usaron las palabras clave: Herb-Drug, Drug-Plant, Herbal-Drug e Interactions y los nombres científicos de las plantas, hasta febrero de 2014. Se estructuró y analizó la información mediante el gestor bibliográfico Sistema EndNote X4.

Análisis e integración de la información: Allium sativum L. (ajo) fue la planta que presentó el mayor número de estudios relacionados con la frecuencia de reportes de aparición de reacciones adversas asociadas a modulaciones de los sistemas CYP450 y P-gp. Se encontraron muy pocos estudios para plantas con elevada demanda como: Morinda citrifolia L. (noni), Psidium guajava L. (guayaba), Zingiber officinale Roscoe (jengibre) y Eucalyptus spp. (eucalipto). Los profesionales de la salud deben tener en cuenta la posibilidad de interacciones entre los productos herbarios y los fármacos convencionales para incrementar la efectividad del tratamiento fitoterapéutico.

Conclusiones: Es necesario incrementar el número de reportes de reacciones adversas y fallos terapéuticos debido a interacciones de plantas medicinales y fármacos de uso convencional, ello permitirá contar con evidencias científicas que contribuirán a mejorar la calidad de la prescripción médica, así como el uso racional de los medicamentos naturales.

Palabras Clave: CYP450; fármacos; interacciones; P-gp; plantas medicinales.

Download the PDF file .

Citation Format: Ioanna Martínez, Ana I. Garcia, Idania Rodeiro, Francisco Morón (2015) Plantas medicinales reportadas con reacciones adversas en Cuba: Potenciales interacciones con fármacos de uso convencional. [Medicinal plant reported with adverse reactions in Cuba: potential interactions with conventional drugs]. J Pharm Pharmacogn Res 3(2): 37-44.
This article has been cited by:
Maritza Emperatriz Gallegos Zurita (2017) Las plantas medicinales: usos y efectos en el estado de salud de la población rural de Babahoyo – Ecuador – 2015. Tesis para optar al  Grado Académico de Doctor en Ciencias de la Salud. Facultad de Medicina, Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Lima, Perú. Website

© 2015 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

C 017: LOW LEVEL LASER THERAPY (LLLT): THERAPEUTIC EFFECTS, DOSES, INDICATIONS AND CONTRAINDICATIONS, SIDE EFFECTS

Contraindications, Side Effects, Therapeutics
J Pharm Pharmacogn Res 2(Suppl. 1): S34, 2014

Special supplement with the abstract book of LATINFARMA 2013

Conference

C 017: LOW LEVEL LASER THERAPY (LLLT): THERAPEUTIC EFFECTS, DOSES, INDICATIONS AND CONTRAINDICATIONS, SIDE EFFECTS

Fornaini C, Merigo E.

Dental School, Faculty of Medicine and Surgery, University of Parma, Italy.
Abstract

Introduction: The first laser device was constructed in 1960 by Maiman and, some years after, this technology began to be used also in medicine. Since 1967 Mester performed several studies reporting that laser irradiation, at extremely low power (mJ), caused several changes in the target tissues determining at macroscopic level, for example, a better and faster healing of skin burns or ulcerative lesions.

Material and methods: A literature metanalysis demonstrated that these effects, invisible to the naked eye, lead essentially to two types of results: the so-called “biostimulation” or, according to newer definitions, “biomodulation” which, exploiting the action of the beam on the mitochondria, through the increase of ATP production and the proliferation and differentiation of fibroblasts, accelerates the healing of tissues decreasing, at the same time, the inflammatory reactions, and the analgesic effect caused by the change of the electric potential at membrane level (theory of the gate).

Results: Mechanisms of laser action on the tissues in LLLT protocols are described in this work by showing several and different clinical cases with a medium-long term follow-up until the gain of clinical result. Laser parameters are analysed in order to give well-defined and reproducible protocols for the clinical practice.

Conclusion: These photochemical effects, caused by the action of laser on tissues and commonly known under the name of LLLT (Low Level Laser Therapy) have countless fields of application but must be administered according to very precise rules and parameters to achieve maximum results.