Category Archives: Toxicology

Bioseguridad en el manejo de medicamentos citostáticos

Alternative Methods, Biological control, Contamination, Cytotoxicity, Genotoxicity, Side Effects, Toxicology
J Pharm Pharmacogn Res 6(6): 433-447, 2018.

Original Article | Artículo Original

Monitoreo de seguridad ocupacional en el manejo de citostáticos

[Safety monitoring of cytostatic handling]

Hilda M. Rodríguez Montero1, Elizabeth Reyes Reyes1, Tania M. Escalante Leyva1, Raidel Correa Aguila1, Antonio Torres Valle2, Elizabeth B. Cuétara-Lugo1*

1Departamento de Investigaciones y Docencia. Instituto de Oncología y Radiobiología de Cuba. 29 y F, Vedado CP 10400. Habana. Cuba.
2Instituto Superior de Tecnologías y Ciencias Aplicadas. INSTEC, Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medioambiente. CITMA. Ave Salvador Allende y Luaces, Quinta de Los Molinos, Plaza de la Revolución, La Habana, Cuba.

*E-mail: ecuetara@infomed.sld.cu

Abstract

Context: The Institute of Oncology and Radiobiology (INOR) is the leading institution for the diagnosis, treatment and follow up of cancer in Cuba. Cancer treatment is mainly by three methods: surgery, radiotherapy and chemotherapy. Pharmacological treatments involve the use of dangerous substances such as cytostatics, the handling of which threat the health of the occupationally exposed staff.

Aims: To evaluate a biomarker of genotoxicity indicative of DNA damage in the biomonitoring of occupational risks associated with the administration of antineoplastic drugs to hospitalized patients.

Methods: The determination of the frequency of micronuclei, in cells of the exfoliated oral mucosa was determined (Micronucleus test) in subjects who administer cytostatic drugs at the institute and a control group formed by administrative personal.

Results: Present results evidenced that all exposed subjects possess the same DNA damage that non-exposed-ones. Such results are in concordance with the proper use of primary protection barriers and the adhesion to normalized operational procedures.

Conclusions: The frequency of micronuclei is a useful biomarker for assessing DNA damage associated with the administration of antineoplastic drugs. The risk perception analysis (RISKPERCEP) in occupationally exposed subjects complements the occupational safety monitoring.

Keywords: cytostatic handling; Micronucleus test; occupational health.

Resumen

Contexto: El Instituto de Oncología y Radiobiología (INOR) es la institución líder para el diagnóstico, tratamiento y seguimiento del cáncer en Cuba. El tratamiento del cáncer se basa principalmente en tres métodos: cirugía, radioterapia y quimioterapia. Los tratamientos farmacológicos implican el uso de sustancias peligrosas tales como citostáticos, cuyo manejo amenaza la salud del personal expuesto laboralmente.

Objetivos: Evaluar un biomarcador de genotoxicidad indicativo de daño en el ADN en el biomonitoreo de los riesgos ocupacionales asociados con la administración de medicamentos antineoplásicos a pacientes hospitalizados.

Métodos: La determinación de la frecuencia de micronúcleos, en células de mucosa oral exfoliada, se determinó (prueba de micronúcleos) en enfermeros que administraron fármacos citostáticos en el instituto y en un grupo de control formado por personal administrativo.

Resultados: Los resultados evidenciaron que todos los sujetos expuestos poseían el mismo daño en el ADN que los no expuestos. Dichos resultados están en concordancia con el uso adecuado de las barreras de protección individual y la adhesión a los procedimientos operacionales normalizados.

Conclusiones: La frecuencia de micronúcleos es un biomarcador útil para evaluar el daño al ADN asociado con la administración de medicamentos antineoplásicos. El análisis de percepción de riesgo (RISKPERCEP) en el personal ocupacionalmente expuesto complementa el monitoreo de seguridad ocupacional.

Palabras Clave: manejo de citostáticos; prueba de Micronúcleos; salud ocupacional.

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Citation Format: Rodríguez Montero HM, Reyes Reyes E, Escalante Leyva T, Correa Águila R, Torres Valle A, Cuétara-Lugo EB (2018) Monitoreo de seguridad ocupacional en el manejo de citostáticos [Biosafety of citostatic drug handling]. J Pharm Pharmacogn Res 6(6): 433–447.

© 2018 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Subchronic toxicity studies of cocoa pod husk pectin

Biochemistry, Enzymes, Pharmaceutical Technology, Toxicology
J Pharm Pharmacogn Res 6(4): 271-284, 2018.

Original Article | Artículo Original

Subchronic toxicity studies of cocoa pod husk pectin intended as a pharmaceutical excipient in Sprague Dawley rats

[Estudios de toxicidad subcrónica de la pectina de la cáscara de la vaina de cacao destinada a ser un excipiente farmacéutico en ratas Sprague Dawley]

Ofosua Adi-Dako1, 2, Kwabena Ofori-Kwakye1*, Kennedy K.E. Kukuia3, Jerry Asiedu-Larbi4, Alexander Nyarko3, Doris Kumadoh4, Christina Osei-Asare5

1Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, College of Health Sciences, Kwame Nkrumah University of Science and Technology (KNUST), PV Obeng Avenue, Tackie Building, PMB, Kumasi, Ghana.
2Department of Pharmaceutics and Microbiology, University of Ghana School of Pharmacy, Volta Road, Tetteh Larway Building, GA-490-8344, Legon, Accra, Ghana.
3Department of Pharmacology and Toxicology, University of Ghana School of Pharmacy, Volta Road, Tetteh Larway Building, GA-490-8344, Legon, Accra, Ghana.
4Centre for Plant Medicines Research, N4 Mampong, E2-0606-1025, N4, Mampong-Akuapem, Ghana.
5Department of Pharmaceutical Science, Central University, Central University College Road, GN-0370-4944, Miotso, Ghana.

*E-mail: kokwakye.pharm@knust.edu.gh

Abstract

Context: Excipients play a key role in the quality of medicines and contribute to viable delivery systems. This has intensified the search for new natural polymer pharmaceutical excipients. Cocoa pod husks (CPHs) are a rich source of pectin. A study of CPH pectin showed that it possesses the requisite physicochemical properties to be employed as a multi-functional pharmaceutical excipient.  However, the safety of this natural polymer has not been evaluated.

Aims: To conduct sub-chronic toxic effects of CPH pectin in Sprague Dawley rats to assess its safety as a pharmaceutical grade excipient.

Methods: CPH pectin at doses of 0.714, 7.14, and 71.4 mg/kg were administered to male and female Sprague-Dawley rats by oral gavage over a 90-day period. Parameters assessed were food and water intake, urinalysis, serum biochemistry, wet organ weights, histopathology and pentobarbital-induced sleeping time.

Results: CPH pectin at the orally administered doses had no significant effects on feed and water intake nor on biochemical parameters, except elevations in alkaline phosphatase at the medium and high dose in the female rat. There were also reductions in creatine kinase in both male and female rats at the medium dose after 60 days, suggesting a potential cardioprotective effect of CPH pectin.

Conclusions: There were no adverse effects of CPH pectin on the kidneys, wet organ weights and histopathology of the rat tissues. Subchronic administration of cocoa pod husk pectin therefore, has no significant toxic effects.

Keywords: histopathology; oral gavage; pectin; pharmaceutical excipient; Theobroma cacao.

Resumen

Contexto: Los excipientes desempeñan un papel clave en la calidad de los medicamentos y contribuyen a sistemas de administración viables. Esto ha intensificado la búsqueda de nuevos excipientes farmacéuticos de polímeros naturales. Las cáscaras de vainas de cacao (CPH) son una rica fuente de pectina. Un estudio de CPH pectina mostró que posee las propiedades fisicoquímicas requeridas para emplearse como un excipiente farmacéutico multifuncional. Sin embargo, la seguridad de este polímero natural no ha sido evaluada.

Objetivos: Evaluar los efectos tóxicos subcrónicos de la pectina CPH en ratas Sprague Dawley para valorar su seguridad como un excipiente de grado farmacéutico.

Métodos: Se administró pectina CPH a dosis de 0,714; 7,14 y 71,4 mg/kg a ratas Sprague-Dawley machos y hembras por sonda oral durante un período de 90 días. Los parámetros evaluados fueron la ingesta de agua y alimentos, el análisis de orina, la bioquímica sérica, el peso de los órganos húmedos, la histopatología y el tiempo de sueño inducido por pentobarbital.

Resultados: La pectina CPH, en las dosis administradas por vía oral, no tuvo efectos significativos en la ingesta de alimento y agua ni en los parámetros bioquímicos, excepto las elevaciones de la fosfatasa alcalina a la dosis media y alta en las ratas hembras. También hubo reducciones en la creatina cinasa en ratas machos y hembras en la dosis media después de 60 días, lo que sugiere un posible efecto cardioprotector de la pectina CPH.

Conclusiones: No hubo efectos adversos de la pectina CPH en los riñones, el peso de los órganos húmedos y la histopatología de los tejidos de la rata. Por lo tanto, la administración subcrónica de la pectina de la cáscara de la vaina de cacao no tiene efectos tóxicos significativos.

Palabras Clave: excipiente farmacéutico; histopatología; pectina; sonda nasogástrica; Theobroma cacao.

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Citation Format: Adi-Dako O, Ofori-Kwakye K, Kukuia KKE, Asiedu-Larbi J, Nyarko A, Kumadoh D, Osei-Asare C (2018) Subchronic toxicity studies of cocoa pod husk pectin intended as a pharmaceutical excipient in Sprague Dawley rats. J Pharm Pharmacogn Res 6(4): 271–284.

© 2018 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Effect of Persea americana Mill seed extracts on Musca domestica

Alternative Methods, Biological control, Insecticidal, Musca domestica, Natural Products, Toxicology
J Pharm Pharmacogn Res 6(2): 96-107, 2018.

Original Article | Artículo Original

Effects of Persea americana Mill. seed extracts on the postembryonic development of Musca domestica (Diptera: Muscoide)

[Efectos del extracto de semilla de Persea americana Mill. sobre el desarrollo postembrionario de Musca domestica (Diptera: Muscoide)]

Silvia del C. Molina Bertrán1*, Paloma Martins Mendonça2, Bernardo Reyes Tur3, Margareth M.C. Queiroz2, Julio C. Escalona Arranz1, Jesús García Díaz1, Frenkel Guisado Bourzac1

1Departamento de Farmacia, Facultad de Ciencias Naturales y Exactas, Universidad de Oriente. Patricio Lumumba s/n. CP 90500, Santiago de Cuba, Cuba.
2Laboratório de Transmissores de Leishmanioses, Setor de Entomologia Médica e Forense, Instituto Oswaldo Cruz, Fiocruz, CEP: 20045-900, Rio de Janeiro, Brazil.
3Departamento de Biología, Faculdad de Ciencias Naturales y Exactas, Universidad de Oriente. Patricio Lumumba s/n. CP 90500, Santiago de Cuba, Cuba.

*E-mail: smolina@uo.edu.cu

Abstract

Context: The synthetic insecticides used to control Diptera are harmful to the environment and humans. Extracts and compounds from plants are a more sustainable source for the development of bio-insecticides.

Aims: To evaluate the efficacy of a hydroalcoholic extract of Persea americana Mill seeds as an alternative control of the species Musca domestica.

Methods: The extracts were obtained by two methods, the Shaker (S) and the Soxhlet extraction (SE) method, using 94% ethanol as the solvent. Also, the qualitative chemical composition was determined by phytochemical screening. The effect of the two extracts on the post-embryonic development of the fly as well as the adulticidal effect was evaluated.

Results: Phytochemical analysis revealed the presence of metabolites such as alkaloids, coumarins, tannins, flavonoids, sugars and amino acids. The influence on the post-embryonic development of M. domestica was demonstrated, especially on the viability of larvae and neolarvae to adults; however, the effect on the weight and duration of each period was low. The adulticidal effects of the extracts were determined by the lethal concentration 50(LC50) of 2.910 mg/100 mL and 3.944 mg/100 mL for the S and SE extracts, respectively.

Conclusions: Both extracts showed their insecticidal effects against Musca domestica, but the extract elaborated by S method showed greater influence diminishing viability and better adulticidal effect.

Keywords: biological control; Diptera; Musca domestica; Persea americana Mill.

Resumen

Contexto: Los insecticidas sintéticos empleados en el control de Dípteros resultan perjudiciales para el medio ambiente y los seres humanos. Los extractos y/o compuestos derivados de las plantas constituyen una fuente para el desarrollo de bio-insecticidas más viables.

Objetivos: Evaluar la eficacia del extracto hidroalcohólico de semillas de Persea americana Mill. para el control alternativo de la especie Musca domestica.

Métodos: Los extractos se obtuvieron mediante dos métodos, maceración/agitación con zaranda (S) y extracción con Soxhlet (SE), empleando como solvente el etanol al 94%. A los dos extractos se les determinaron la composición química cualitativa a través de los ensayos descritos en la técnica de tamizaje fitoquímico. Se evalúo el efecto de los dos extractos sobre el desarrollo post-embrional de la mosca, así como el efecto adulticida.

Resultados: Se informan los resultados del análisis fitoquímico, revelando la presencia de metabolitos como: alcaloides, cumarinas, taninos, flavonoides, azúcares y aminoácidos. Se demostró la influencia en el desarrollo post-embrionario de M. domestica, especialmente sobre la viabilidad de larvas y en el periodo neolarva a adultos y sobre la duración de cada período.  Se evidenció el efecto adulticida de los extractos, mediante la determinación de la concentración letal 50 (LC50) de 2.91 mg/100 mL y 3.944 mg/100 mL para los extractos S y SE, respectivamente.

Conclusiones: Ambos extractos mostraron sus efectos insecticidas contra Musca domestica, pero el extracto elaborado por el método de zaranda mostró mayor influencia sobre la reducción de la viabilidad y mejor efecto adulticida.

Palabras Clave: control biológico; Dipteros; Musca domestica; Persea americana Mill.

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Citation Format: Molina Bertrán SC, Martins Mendoça P, Reyes Tur B, Queiroz MMC, Escalona Arranz JC, García Díaz J, Guisado Bourzac F (2018) Effects of Persea americana Mill. seed extract on the postembryonic development of Musca domestica (Diptera: Muscoide). J Pharm Pharmacogn Res 6(2): 96–107.

© 2018 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Adulterants of herbal sexual enhancer drugs

Analytical Chemistry, Contamination, Toxicology
J Pharm Pharmacogn Res 6(1): 45-53, 2018.

Original Article | Artículo Original

Analytical perspectives of chemical adulterants in herbal sexual enhancer drugs

[Análisis de medicamentos falsificados a base de hierbas utilizados para mejorar el rendimiento sexual]

Hengameh Hafizi Fard1, Maryam Akhgari2*

1Department of Toxicology & Pharmacology, Faculty of Pharmacy, Pharmaceutical Sciences Branch, Islamic Azad University (IAUPS), Tehran, Iran.
2Forensic Toxicology Department, Legal Medicine Research Center, Legal Medicine Organization, Tehran, Iran.

*E-mail: akhgari1349@yahoo.com

Abstract

Context: Detection of active pharmaceutical ingredients in herbal drugs has been described in numerous studies. However, few reports have been published in relation to the analysis of counterfeit herbal supplements for the detection of synthetic drugs in Iran.

Aims: To analyze herbal drugs used as sexual performance enhancer from forensic and analytical toxicology point of view.

Methods: Eighty herbal drugs gathered from herbal shops in Bushehr city, Iran were analyzed. High-performance liquid chromatography and gas chromatography/mass spectrometry were used for detecting and identifying the chemical structures of probable active pharmaceutical ingredients as adulterants.

Results: Among 80 samples, 23% contained only sildenafil. Three samples contained sildenafil, tramadol, and diazepam in combination with each other reported for the first time.

Conclusions: This study substantiates regular analysis of purported herbal drugs is needed for more effective quality control and health promotion.

Keywords: analytical toxicology; chemical adulterants; counterfeit; herbal drugs; sexual enhancers; sildenafil.

Resumen

Contexto: Muchos estudios han apuntado a identificar fármacos en productos vegetales. Sin embargo, se han realizado pocos estudios en Irán para el análisis de medicamentos falsificados a base de hierbas e identificar los componentes del fármaco en su estructura química.

Objetivos: Analizar el efecto de las hierbas medicinales utilizadas para aumentar el rendimiento sexual desde el punto de vista toxicológico forense.

Métodos: Se analizaron ochenta hierbas que fueron recogidas de la ciudad de Bushehr, Irán. La detección de medicamentos falsificados en productos vegetales se llevó a cabo mediante cromatografía líquida de alta resolución y cromatografía de gases/espectrometría de masas.

Resultados: Solamente el 23% de 80 muestras que fueron probadas, contenía sildenafil que es el componente activo del fármaco. Se ha informado, por primera vez, tres muestras que contenían una mezcla de sildenafil, tramadol y diazepam en un mismo producto.

Conclusiones: Este estudio sustenta la necesidad del análisis regular de los fármacos a base de plantas para un control de calidad más eficaz y promoción de la salud.

Palabras Clave: adulterantes químicos; falsificación; hierbas medicinales; potenciadores del rendimiento sexual; sildenafil; toxicología analítica y forense.

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Citation Format: Hafizi Fard H, Akhgari M (2018) Analytical perspectives of chemical adulterants in herbal sexual enhancer drugs. J Pharm Pharmacogn Res 6(1): 45–53.
This article has been cited by:
Žuntar I, Krivohlavek A, Kosić-Vukšić J, Granato D, Bursać Kovačević D, Putnik P (2018) Pharmacological and toxicological health risk of food (herbal) supplements adulterated with erectile dysfunction medications. Current Opinion in Food Science 24: 9-15. DOI: 10.1016/j.cofs.2018.10.012
Saberi N, Akhgari M, Bahmanabadi L, Bazmi E, Mousavi Z (2018) Determination of synthetic pharmaceutical adulterants in herbal weight gain supplements sold in herb shops, Tehran, Iran. DARU Journal of Pharmaceutical Sciences 2018:216. DOI: 10.1007/s40199-018-0216-2
Abubakar BM, Salleh FM, Omar MSS, Wagiran A (2018) Assessing product adulteration of Eurycoma longifolia (Tongkat Ali) herbal medicinal product using DNA barcoding and HPLC analysis. Pharmaceutical Biology 56(1): 368-377. DOI: 10.1080/13880209.2018.1479869
Dastjerdi AG, Akhgari M, Kamali A, Mousavi Z (2018) Principal component analysis of synthetic adulterants in herbal supplements advertised as weight loss drugs.  Complementary Therapies in Clinical Practice 31: 236–241. DOI: 10.1016/j.ctcp.2018.03.007

 

© 2018 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Safety assessment of Sacha Inchi powder

Genotoxicity, Nutrition, Preclinical Research, Toxicology
J Pharm Pharmacogn Res 6(1): 17-26, 2018.

Original Article | Artículo Original

Sacha Inchi (Plukenetia volubilis L.) powder: acute toxicity, 90 days oral toxicity study and micronucleus assay in rodents

[Sacha Inchi (Plukenetia volubilis L.): toxicidad aguda, toxicidad oral durante 90 días y ensayo de micronúcleos en roedores]

Idania Rodeiro1, Diadelis Remirez2, Diana Flores3

1Departamento de Farmacología, Instituto de Ciencias del Mar (ICIMAR), Loma # 14, Alturas del Vedado, Plaza de la Revolución, AP 10600, La Habana, Cuba.
2Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, Ave 5ta A y 60, Playa, AP 10400, La Habana, Cuba.
3ECIE/Latinpharma, Jr Monte Real 433-303, Surco, Lima 33, Peru.

*E-mail: idania.rodeiro@gmail.com

Abstract

Context: Sacha Inchi has been consumed for years by indigenous peoples. Meanwhile, its toxicological potential has not been sufficiently studied.

Aims: To assess the acute, sub-chronic toxicity and genotoxicity evaluation of Sacha Inchi powder obtained from Plukenetia volubilis L.

Methods: A dose of 2000 mg/kg was orally administered to rats and mice and toxicity symptoms for 14 days were observed. In repeated dose study, the product was orally administered to Sprague Dawley rats of both sexes. Animals received 50, 250 and 500 mg/kg/day of the product for 90 days. At the end, animals were sacrificed and samples were done for hematological and biochemical analysis, organ weighs and histopathological examination. Genotoxicity potential of Sacha Inchi powder was evaluated through micronucleus test in mice. Negative controls received the vehicle (carboxymethyl cellulose, 0.5%) used.

Results: No morbidity or mortality at 2000 mg/kg of the product were found. Sacha Inchi powder oral administration during 90 days to rats did not lead to death, body weight gain, food consumption, or adverse events. No significant changes on hematological or biochemical parameters, organ weights or histopathological findings were observed. Induction of micronucleus formation attributable to the product was not found in mice.

Conclusions: No toxicity effects after oral acute exposure of Sacha Inchi power to rats and mice were observed. Neither toxicity attributable to oral doses of the product up to 500 mg/kg during 90 days to rats were found. Results suggested Sacha Inchi powder does not have genotoxicity potential under our experimental conditions.

Keywords: acute toxicity; micronucleus assay; Sacha Inchi; subchronic toxicity; toxicological studies.

Resumen

Contexto: Sacha Inchi ha sido consumido por años por poblaciones indígenas. Sin embargo, su potencial toxicológico no ha sido suficientemente estudiado.

Objetivos: Evaluar la toxicidad aguda, subcrónica y el potencial genotóxico del polvo de Sacha Inchi obtenido de Pluketenia volubilis L.

Métodos: Fue administrada una dosis oral 2000 mg/kg a ratas y ratones, y la aparición de síntomas tóxicos durante 14 días fueron observados. El polvo de Sacha inchi fue administrado por via oral a ratas de ambos sexos (50, 250 y 500 mg/kg/día) durante 90 días. Al finalizar, los animales fueron sacrificados y se tomaron muestras para análisis hematológicos y bioquímicos, peso de órganos y examen histopatológico. El potencial genotóxico del producto fue evaluado a través del ensayo de micronúcleos en ratón. Los controles recibieron el vehículo utilizado (carboximetilcelulosa 0,5%).

Resultados: No se detectó mortalidad, ni morbilidad tras la exposición a dosis orales de 2000 mg/kg. El polvo de Sacha Inchi no indujo muertes, cambios en la ganancia de peso, consumo de alimentos, ni eventos adversos. No se detectaron cambios significativos en los parámetros hematológicos y bioquímicos evaluados, peso de los órganos y hallazgos histopatológicos detectados. El producto no indujo la formación de micronúcleos en ratones.

Conclusiones: El polvo de Sacha Inchi no produjo efectos tóxicos agudos en ratas ni en ratones. La administración de dosis orales durante 90 días hasta 500 mg/kg a ratas tampoco conllevó a la aparición de toxicidad atribuible al tratamiento. El producto no es genotóxico en las condiciones de ensayo.

Palabras Clave: ensayo micronúcleos; ensayo toxicológico subcrónico; Sacha Inchi; toxicidad aguda.

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Citation Format: Rodeiro I, Remirez D, Flores D (2018) Sacha Inchi (Plukenetia volubilis L.) powder: acute toxicity, 90 days oral toxicity study and micronucleus assay in rodents. J Pharm Pharmacogn Res 6(1): 17–26.

© 2018 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Pavetta crassipes toxicological studies

Herbal Medicine, Medicinal Plants, Nephrotoxicity, Preclinical Research, Toxicology
J Pharm Pharmacogn Res 6(1): 1-16, 2018.

Original Article | Artículo Original

Toxicological studies on the aqueous leaf extract of Pavetta crassipes (K. Schum) in rodents

[Estudios toxicológicos sobre el extracto acuoso de Pavetta crassipes (K. Schum) en roedores]

Moses W. Bariweni1*, Oboma I. Yibala2, Raymond I. Ozolua3

1Department of Pharmacology and Toxicology, Faculty of Pharmacy, Niger Delta University, Wilberforce Island, Bayelsa State, Nigeria.
2Department of Medical Laboratory Science, Faculty of Basic Medical Science, College of Medicine, Niger Delta University, Wilberforce Island, Bayelsa State, Nigeria.
3Department of Pharmacology and Toxicology, Faculty of Pharmacy, University of Benin, Benin City, Edo State, Nigeria.

*E-mail: mbariweni@yahoo.com

Abstract

Context: Pavetta crassipes (K. Schum) is used in ethnomedicine for the management of various ailments and food without scientific report of its toxicity profile.

Aims: To evaluate the toxicological effects of Pavetta crassipes leaves in rodents.

Methods: The leaves of Pavetta crassipes were collected from the suburbs of Abuja, Nigeria, dried and powdered using an electric mill. Hot aqueous extraction was done using 250 g of the powdered leaf in 1000 mL distilled water. Lethal dose 50 (LD50) determination was done in mice (intraperitoneally) and rats (orally), twenty-eight-day toxicity testing in rats at doses of 400, 800 and 1600 mg/kg was also done using the aqueous extract. Biochemical, hematological and histological effects were evaluated using standard procedures.

Results: The aqueous leaf extract of Pavetta crassipes (AE) appears safe as the LD50 for intraperitoneal route in mice and oral route in rats was greater than 5000 mg/kg. The results of the 28-day repeated exposure test produced no mortality or adverse effects on the body weights and organ/body weight ratio of rats. Histological changes occurred in the kidneys at 800 and 1600 mg/kg. There was a significant (p<0.01) reduction in AST, ALT, ALP and urea. Lymphocyte (%) and platelet count increased (p<0.01) but neutrophil (%) reduced (p<0.01).

Conclusions: The LD50 of AE was greater than 5000 mg/kg but prolonged use at high doses may produce some adverse effects.

Keywords: biochemical; hematological; histology; kidney; LD50.

Resumen

Contexto: Pavetta crassipes (K. Schum) se utiliza en la etnomedicina para el manejo de diversas enfermedades, y en alimentos, sin informe científico de su perfil de toxicidad.

Objetivos: Evaluar los efectos toxicológicos de las hojas de Pavetta crassipes en roedores.

Métodos: Las hojas de Pavetta crassipes fueron colectadas en Abuja, Nigeria, secadas y pulverizadas usando un molino eléctrico. La extracción acuosa caliente se realizó usando 250 g de la hoja en polvo en 1000 mL de agua destilada. La determinación de la dosis letal 50 (DL50) se realizó en ratones (i.p.) y ratas (p.o.), se realizó un ensayo de toxicidad de veintiocho días en ratas a dosis de 400, 800 y 1600 mg/kg utilizando el extracto acuoso. Los efectos bioquímicos, hematológicos e histológicos se evaluaron utilizando procedimientos estándares.

Resultados: El extracto acuoso de hojas de Pavetta crassipes (AE) parece seguro ya que la DL50 para la vía intraperitoneal en ratones y la vía oral en ratas fue superior a 5000 mg/kg. Los resultados de la prueba de exposición repetida de 28 días no produjeron mortalidad ni efectos adversos sobre los pesos corporales y la proporción órgano/peso corporal de las ratas. Se produjeron cambios histológicos en los riñones a 800 y 1600 mg/kg. Hubo una reducción significativa (p <0,01) en AST, ALT, ALP y urea. Los linfocitos (%) y las plaquetas aumentaron (p <0,01), pero los neutrófilos (%) disminuyeron (p <0,01).

Conclusiones: La DL50 de AE fue superior a 5000 mg/kg, pero el uso prolongado a dosis altas puede producir algunos efectos adversos.

Palabras Clave: bioquímico; DL50; hematológico; histología; riñón.

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Citation Format: Bariweni MW, Yibala OI, Ozolua RI (2018) Toxicological studies on the aqueous leaf extract of Pavetta crassipes (K. Schum) in rodents. J Pharm Pharmacogn Res 6(1): 1–16.
This article has been cited by:
Akhigbemen AM, Ozolua RI, Bafor EE, Okwuofu EO (2018) Subacute toxicological profile of Caladium bicolor Aiton (Araceae) methanolic leaf extract in rat. J Pharm Pharmacogn Res 6(6): 503–516. Website

© 2018 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Toxicological study of Pithecellobium dulce stem bark

biochemical markers, Contraindications, Medicinal Plants, Toxicology
J Pharm Pharmacogn Res 5(5): 310-319, 2017.

Original Article | Artículo Original

Acute and sub-acute toxicity of Pithecellobium dulce (Roxb.) Benth. stem bark hydroalcoholic extract on Wistar rats

[Toxicidad aguda y subaguda del extracto hidroalcohólico de la corteza del tallo de Pithecellobium dulce en ratas Wistar]

Gérard A. Toudji1, Kossivi Dosseh2, Simplice D. Karou1,3*, Yao Adjrah1, Kokou Anani1, Yaovi Ameyapoh1, Jacques Simpore3

1Ecole Supérieure des Techniques Biologiques et Alimentaires (ESTBA-UL), Université de Lomé, B.P. 1515 Lomé, Togo.
2Laboratoire de Physiologie/Pharmacologie, FDS-UL, Université de Lomé, Togo.
3Centre de Recherche Biomoléculaire Pietro Annigoni (CERBA/LABIOGENE), Ouagadougou, Burkina Faso.

*E-mail: simplicekarou@hotmail.com

Abstract

Context: Pithecellobium dulce (PD) is an annual herbaceous plant commonly used in African traditional medicine as a purgative, antipyretic, anti-ulcer and wound dressing agent.

Aims: To evaluate the acute and sub-acute toxicity of P. dulce stem bark hydroethanolic extract in Wistar rats.

Methods: In the acute test, a single dose of 5 g/kg body weight was administered to Wistar rats afterwards they were observed individually 4 hours post-dosing, and at least once daily for 14 consecutive days. The sub-acute toxicity was evaluated by daily oral administration of 0.5 and 1 g/kg extract, for 28 days. Biochemical and hematological parameters assessment as well as body and organ weights of the rats were carried out.

Results: The limit dose of 5 g/kg did not cause any mortality or signs of acute toxicity on the rats during the experimentation period. In the sub-acute test, uterus-ovary-trompe (UOT) weight decreased dose-dependently: Control group (0.82 ± 0.03 g); Extract 0.5 g/kg (0.57 ± 0.06 g); Extract 1g/kg (0.48 ± 0.01 g) (p ˂ 0.01). Extract lowered urea values in female group treated with 1 g/kg (p < 0.01). Lymphocytes percentage was dose dependently increased in treated male groups: Control group (53.00 ± 0.58%); extract 0.5 g/kg (58.67 ± 0.67%) and extract 1 g/kg (60.67 ± 2.41%).

Conclusions: These findings suggest that PD is relatively safe when administered orally in rats but is slightly atrophic for female reproductive organs.

Keywords: animal model; medicinal plants; pharmacology; toxicology.

Resumen

Contexto: Pithecellobium dulce (PD) es una planta herbácea anual comúnmente utilizada en la medicina tradicional africana como purgante, antipirético, anti-ulceroso y cicatrizante.

Objetivos: Evaluar la toxicidad aguda y subaguda del extracto hidroetanolico de la corteza del tallo de P. dulce en ratas Wistar.

Métodos: En el ensayo agudo se administró una dosis única de 5 g/kg de peso corporal a ratas Wistar, que se observaron individualmente 4 horas después de la dosificación y, al menos, una vez al día durante 14 días consecutivos. La toxicidad subaguda se evaluó mediante administración oral diaria de 0,5 y 1 g/kg de extracto, durante 28 días. Se realizó la evaluación de los parámetros bioquímicos y hematológicos, así como los pesos de órganos y órganos de las ratas.

Resultados: La dosis límite de 5 g/kg no causó muerte o signos de toxicidad aguda en las ratas durante el período de experimentación. En la prueba subaguda, el peso del útero-ovario-trompa (UOT) disminuyó dependiendo de la dosis: Grupo control (0,82 ± 0,03 g); Extracto 0,5 g/kg (0,57 ± 0,06 g); Extracto 1 g/kg (0,48 ± 0,01 g) (p ˂ 0,01). El extracto disminuyó los valores de urea en el grupo de las hembras tratado con 1 g/kg (p <0,01). El porcentaje de linfocitos aumentó de forma dependiente de la dosis en los grupos masculinos: Grupo control (53,00 ± 0,58%); Extracto 0,5 g/kg (58,67 ± 0,67%) y Extracto 1 g/kg (60,67 ± 2,41%).

Conclusiones: Estos hallazgos sugieren que P. dulce es relativamente segura cuando se administra oralmente en ratas, pero es ligeramente atrófica para los órganos reproductores femeninos.

Palabras Clave: farmacología; modelo animal; plantas medicinales; toxicología.

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Citation Format: Toudji GA, Dosseh K, Karou SD, Adjrah Y, Anani K, Ameyapoh Y, Simpore J (2017) Acute and sub-acute toxicity of Pithecellobium dulce (Roxb.) Benth. stem bark hydroalcoholic extract on Wistar rats. J Pharm Pharmacogn Res 5(5): 310–319.

© 2017 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Salvadora persica attenuates lead testicular oxidative stress

Antioxidant capacity, biochemical markers, Biochemistry, Heavy metals, histopathology, Oxidative Stress, oxidative stress markers, Preclinical Research, Toxicology
J Pharm Pharmacogn Res 5(4): 238-250, 2017.

Original Article | Artículo Original

Extract of Salvadora persica roots attenuates lead acetate-induced testicular oxidative stress in rats

[Extracto de raíces de Salvadora persica atenúa el estrés oxidativo testicular inducido por acetato de plomo en ratas]

Gamal A. Soliman1; Majid A. Ganaie1; Hassan N. Althurwi1; Faisal F. Albaqami1; Mohammed A. Salkini2; Maged S. Abdel-Kader2*

1Department of Pharmacology, College of Pharmacy, Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al-Kharj, Kingdom of Saudi Arabia.
2Department of Pharmacognosy, College of Pharmacy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University, Al-Kharj, Kingdom of Saudi Arabia.

*E-mail: mpharm101@hotmail.com

Abstract

Context: Lead exerts pathological changes on male mammals. Deleterious effects on testicular tissues may be mediated by oxidative damage and subsequent lipid peroxidation. Medicinal plants can protect against such oxidative stress.

Aims: To determine the protective activity of Salvadora persica, against lead acetate (LA) testicular oxidative stress in rats.

Methods: Adult male Wistar rats were allocated into six groups: control group received the vehicle, S. persica group received extract (500 mg/kg), LA group was exposed to 0.1% LA in drinking water and three other groups were co-treated with LA plus S. persica (125, 250 and 500 mg/kg). Treatments were applied for 60 days. Five days prior to the end of the experiment, male rats in all groups were mated with untreated females.

Results: S. persica (500 mg/kg) increased testosterone level and relative weights of testes, cauda epididymis and seminal vesicles in normal rats but did not affect testicular antioxidant parameters and sperm characteristics. Superoxide dismutase, glutathione peroxidase, catalase activities and the level of reduced glutathione were significantly reduced and malondialdehyde was elevated in the testicular homogenate of LA-exposed rats. LA exposure significantly reduced serum levels of testosterone, follicle-stimulating hormone and luteinizing hormone, as well as, sperm characteristics and relative weight of the testes, cauda epididymis, seminal vesicles and ventral prostate. Administration of S. persica extract (250 and 500 mg/kg) significantly reduced oxidative stress and protected against LA-exposure effects.

Conclusions: S. persica extract exhibited marked protective activity against LA-induced testicular oxidative stress in rats.

Keywords: sex hormones; sperm; testis; toxicity.

Resumen

Contexto: El plomo ejerce cambios patológicos en los mamíferos machos. Los efectos deletéreos sobre los tejidos testiculares pueden estar mediados por daño oxidativo y posterior peroxidación lipídica. Las plantas medicinales pueden proteger contra este estrés oxidativo.

Objetivos: Determinar la actividad protectora de Salvadora persica frente al estrés oxidativo testicular de acetato de plomo (LA) en ratas.

Métodos: Ratas Wistar macho adultas se distribuyeron en seis grupos: el grupo control recibió el vehículo, el grupo S. persica recibió el extracto (500 mg/kg), el grupo LA fue expuesto a 0,1% de LA en agua potable y otros tres grupos fueron co-tratados con LA más S. persica (125, 250 y 500 mg/kg). Los tratamientos se aplicaron durante 60 días. Cinco días antes del final del experimento, las ratas macho en todos los grupos se aparearon con hembras no tratadas.

Resultados: S. persica (500 mg/kg) aumentó el nivel de testosterona y los pesos relativos de testículos, cauda epidídica y vesículas seminales en ratas normales, pero no afectó los parámetros antioxidantes testiculares y las características espermáticas. Las actividades de superóxido dismutasa, glutatión peroxidasa, catalasa y el nivel de glutatión reducido se redujeron significativamente y el malondialdehído se elevó en el homogeneizado testicular de las ratas expuestas a LA. La exposición LA redujo significativamente los niveles séricos de testosterona, hormona folículo-estimulante y hormona luteinizante, así como, las características espermáticas y el peso relativo de los testículos, cauda epidídica, vesículas seminales y próstata ventral. La administración de extracto de S. persica (250 y 500 mg/kg) redujo significativamente el estrés oxidativo y protegió contra los efectos de la exposición a LA.

Conclusiones: El extracto de S. persica mostró una actividad protectora marcada contra el estrés oxidativo testicular inducido por LA en ratas.

Palabras Clave: esperma; hormonas sexuales; testículos; toxicidad.

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Citation Format: Soliman GA, Ganaei MA, Althurwi HN, Albaqami FF, Salkini MA, Abdel-Kader MS (2017) Extract of Salvadora persica roots attenuates lead acetate-induced testicular oxidative stress in rats. J Pharm Pharmacogn Res 5(4): 238-250.
This article has been cited by:
Lebda MA, El-Far AH, Noreldin AE, Elewa YHA, Al Jaouni SK, Mousa SA (2018) Protective effects of miswak (Salvadora persica) against experimentally induced gastric ulcers in rats. Oxidative Medicine and Cellular Longevity 2018: Article ID 6703296, 14 pages. DOI: https://doi.org/10.1155/2018/6703296

© 2017 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Heavy metals in medicinal plants from Wilberforce Island, Nigeria

Contamination, Heavy metals, Medicinal Plants, Toxicology
J Pharm Pharmacogn Res 5(2): 129-143, 2017.

Original Article | Artículo Original

Determination of heavy metals in medicinal plants from the wild and cultivated garden in Wilberforce Island, Niger Delta region, Nigeria

[Determinación de metales pesados en plantas medicinales silvestres y cultivadas en jardín en la isla de Wilberforce, región del delta del Níger, Nigeria]

Edebi N. Vaikosen1* and Gideon O. Alade2

1Department of Pharmaceutical and Medicinal Chemistry; 2Department of Pharmacognosy and Herbal Medicine, Niger Delta University, Wilberforce Island, Nigeria.

*E-mail: edebivaikosen@ndu.edu.ng

Abstract

Context: Adverse effects from herbal medicines may be partly due to the association of heavy metals with medicinal plants.

Aims: To determine residual levels of Ni, Cr, Pb and Cd in nine selected medicinal plant species and the surrounding soils collected from the Faculty of Pharmacy medicinal garden and College of Health Sciences residential quarters, Amassoma, Bayelsa state, Nigeria.

Methods: Nine plant species: Jatropha tanjorensis, Ipomoea batatas, Celosia argentea, Zea mays, Colocasia esculenta, Corchorus olitorius, Vernonia amygdalina, Ocimum gratissimum and Talinum triangulare were collected with their surrounding soil samples. The samples were dried and subjected to atomic absorption spectrophotometry (AAS) to determine the heavy metal concentrations.

Results: The detection frequencies of heavy metals in medicinal plants were: Cd – 100%, Pb – 11%, Ni – 0% and Cr – 0%. The residential quarter was more contaminated than cultivated medicinal garden. Order of residual concentration in bulk soils was Cr > Cd > Ni > Pb. Bioaccumulation factor ranged from 0 – 25.93 for foliar tissues. Cadmium in plant species ranged from 0.23 to 2.44 µg/g with > 88% exceeding the WHO maximum limit for medicinal plant materials.

Conclusions: The heavy metal concentrations in medicinal plants were dependent on the collection sites, plant species and physico-chemical properties of soil. Cd exhibited the greatest bioavailability in the investigated plants and soils. Cd and Pb found in plant foliage were due to uptake from soil and aerial deposition, respectively.

Keywords: contamination; heavy metals; medicinal plants; soil.

Resumen

Contexto: Los efectos adversos de las hierbas medicinales pudieran ser parcialmente debidos a la asociación de éstas con metales pesados.

Objetivos: Determinar los niveles residuales de Ni, Cr, Pb y Cd de nueve plantas medicinales seleccionadas y los suelos circundantes recogidos del jardín medicinal de la Facultad de Farmacia y el barrio residencial del Colegio de Ciencias de la Salud, estado de Amassoma, Bayelsa, Nigeria.

Métodos: Nueve especies vegetales: Se recogieron Jatropha tanjorensis, Ipomoea batatas, Celosia argentea, Zea mays, Colocasia esculenta, Corchorus olitorius, Vernonia amygdalina, Ocimum gratissimum and Talinum triangulare con sus muestras de suelo circundantes. Las muestras se secaron y se sometieron a espectrofotometría de absorción atómica (AAS) para determinar las concentraciones de metales pesados.

Resultados: Las frecuencias de detección de metales pesados en las plantas medicinales fueron: Cd – 100%, Pb – 11%, Ni – 0% y Cr – 0%. El barrio residencial estaba más contaminado que el jardín medicinal cultivado. El orden de la concentración residual en los suelos a granel fue Cr > Cd > Ni > Pb. El factor de bioacumulación osciló entre 0 – 25,93 para los tejidos foliares. El cadmio en las especies de plantas varió de 0,23 a 2,44 μg/g con > 88% excediendo el límite máximo de la OMS para los materiales vegetales.

Conclusiones: Las concentraciones de metales pesados en plantas medicinales dependieron de los sitios de recolección, las especies de plantas y las propiedades físico-químicas del suelo. El Cd mostró la mayor biodisponibilidad en las plantas y suelos investigados. Cd y Pb que se encontraron en el follaje de las plantas se debieron a la absorción del suelo y la deposición aérea, respectivamente.

Palabras Clave: contaminación; metales pesados; plantas medicinales; suelo.

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Citation Format: Vaikosen EO, Alade GO (2017) Determination of heavy metals in medicinal plants from the wild and cultivated garden in Wilberforce Island, Niger Delta region, Nigeria. J Pharm Pharmacogn Res 5(2): 129-143.
This article has been cited by:
Ugya AY,  Imam TS (2017) Temporal heavy metals variation in vegetables sampled at Kasuwan Mata, Kaduna metropolis, Nigeria. Malaysian Journal of Science 36(2): 63-73. Website

© 2017 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Oral toxicity of Amorphophallus paeoniifolius tuber

Amorphophallus paeoniifolius, Toxicology, Traditional Medicine
J Pharm Pharmacogn Res 5(1): 55-68, 2017.

Original Article | Artículo Original

Oral toxicity of elephant foot yam (Amorphophallus paeoniifolius) tuber in mice

[Evaluación de la toxicidad oral del tubérculo de la pata de elefante (Amorphophallus paeoniifolius) en ratones]

Yadu Nandan Dey1,2, Manish M. Wanjari1,*, Dharmendra Kumar2,3, Vinay Lomash4, Sudesh N. Gaidhani5, Ankush D. Jadhav1

1National Research Institute for Ayurveda-Siddha Human Resource Development, Gwalior, Madhya Pradesh, India.
2Centre for Advanced Research in Pharmaceutical Sciences, Shobhit University, Meerut, Uttar Pradesh, India.
3Faculty of Pharmaceutical Sciences, UCSI University, Kuala Lumpur, Malaysia.
4Shriram Institute of Industrial Research, New Delhi, India.
5Central Council for Research in Ayurvedic Sciences, New Delhi, India.

*E-mail: manish.nriashrd@gmail.com

Abstract

Context: Amorphophallus paeoniifolius tuber is an important constituent of Ayurvedic system of medicine. The tuber of this plant has high medicinal value and is consumed as a food. It is associated with acridity (itchy sensation in mouth and throat) upon oral consumption and presence of high oxalates raphides.

Aims: To evaluate the acute and subacute oral toxicity studies of methanolic (APME) and aqueous (APAE) extracts of Amorphophallus paeoniifolius tuber in Swiss albino mice according to OECD guidelines.

Methods: In acute oral toxicity study, the mice were orally administered a single dose of APME or APAE (2000 mg/kg) and clinical signs and mortality were observed for 14 days. In subacute (repeated dose) oral toxicity study, the mice were administered once daily, orally with APME or APAE (1000 mg/kg) up to 28 days. The parameters assessed were behavior, clinical signs, body weight, feed and water consumption, urinary, biochemical, hematological and major organ weights and histology.

Results: In acute toxicity study, there was no treatment related mortality and morbidity in any of the group. In subacute toxicity study, there were no significant changes in behavior, body weight, feed and water consumption, urinary, biochemical, hematological and organ weight and histological parameters compared to vehicle treated group. There was no treatment related mortality or morbidity.

Conclusions: Administration of methanolic and aqueous extracts of Amorphophallus paeoniifolius tuber, individually in acute and 28 days repeated dose in mice, did not exhibit any toxicity or adverse effect at the doses used.

Keywords: calcium oxalate raphides; oral toxicity; safety; suran.

Resumen

Contexto: El tubérculo de Amorphophallus paeoniifolius es un componente importante de la medicina ayurvédica. Este tiene un alto valor medicinal y se consume como alimento. Se asocia con acritud  por el consumo oral (sensación de picor en boca y garganta) y la presencia de rafidios oxalatos.

Objetivos: Evaluar la toxicidad oral aguda y subaguda de los extractos metanólico (APME) y acuoso (APAE) del tubérculo de Amorphophallus paeoniifolius en ratones albinos suizos, según las directrices de la OCDE.

Métodos: En el estudio de toxicidad aguda por vía oral, a los ratones se les administró por vía oral una dosis única de APME o APAE (2000 mg/kg) y los signos clínicos y la mortalidad se observaron durante 14 días. En estudio de toxicidad oral subaguda (dosis repetidas), a los ratones se les administró una vez al día, con APAE o APME (1000 mg/kg), por vía oral, hasta 28 días. Los parámetros evaluados fueron la conducta, signos clínicos, el peso corporal, consumo de alimento y agua, urinarios, bioquímicos, hematológicos y el peso de los principales órganos y la histología.

Resultados: En el estudio de toxicidad aguda no hubo mortalidad o morbilidad relacionada con el tratamiento en ninguno de los grupos. En un estudio de toxicidad subaguda, no hubo cambios significativos en los parámetros de comportamiento, peso corporal, consumo de alimento y agua, urinarios, bioquímicos, hematológicos y peso de los órganos y los parámetros histológicos en comparación con el grupo tratado con el vehículo. No hubo mortalidad o morbilidad relacionada con el tratamiento.

Conclusiones: La administración de los extractos metanólico y acuoso de tubérculo de Amorphophallus paeoniifolius, de forma aguda y dosis repetidas durante 28 días en ratones, no presentó toxicidad o efectos adversos a las dosis utilizadas.

Palabras Clave: rafidios de oxalato de calcio; seguridad; suran; toxicidad oral.

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Citation Format: Dey YN, Wanjari MM, Kumar D, Lomash V, Gaidhani SN, Jadhav AD (2017) Oral toxicity of elephant foot yam (Amorphophallus paeoniifolius) tuber in mice. J Pharm Pharmacogn Res 5(1): 55-68.

© 2017 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)