J Pharm Pharmacogn Res 10(2): 239-252, 2022.
DOI: https://doi.org/10.56499/jppres21.1156_10.2.239
Original Article
Mangifera indica L. extract tablets supplementation in patients with knee osteoarthritis pain. A controlled pilot study
[Suplementación con tabletas de extracto de Mangifera indica L. en pacientes con dolor por osteoartritis de rodilla. Un estudio piloto controlado]
Bárbara B. Garrido-Suárez1,2*, Gabino Garrido3,4**, Ana M. López-Mantecón5, Octavio Piñeros6, Jose M. Castro-Lopes7, Rene Delgado-Hernández8
1Laboratorio de Farmacología y Toxicología, Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. La Habana, Cuba.
2Departamento de Farmacología, Instituto de Ciencias del Mar, La Habana, Cuba.
3Departamento de Ciencias Farmacéuticas, Facultad de Ciencias, Universidad Católica del Norte, Antofagasta, Chile.
4Fundación ACPHARMA, Antofagasta, Chile.
5Centro de Referencia de Enfermedades Reumatológicas. Hospital Docente Clínico-Quirúrgico 10 de Octubre, La Habana, Cuba.
6Departamento de Investigaciones, Universidad de Santiago de Cali, Cali, Colombia
7Departamento de Biomedicina, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto, Porto, Portugal.
8Centro de Estudio para las Investigaciones y Evaluaciones Biológicas, Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana, La Habana, Cuba.
*E-mails: *beatriz.garrido@infomed.sld.cu; **gabino.garrido@ucn.cl
Abstract
Context: Several experimental results and clinical reports using Mangifera indica L extract (MSBE) suggest its potential utility in osteoarthritis (OA) mixed pain.
Aims: To examine the possible therapeutic effects and safety of supplementation on osteoarthritis (OA) pain.
Methods: Fifty patients with painful knee OA who had undergone a year of conventional treatment that included paracetamol and non-pharmacological therapies were randomly allocated to the experimental group (n = 21), which received a daily dose of 900 mg of extract supplementation or preceding usual treatment and placebo in the same form (n = 17) for a period of 120 days. The primary measure outcome was the change in the average daily pain diary score (ADPS) using the Likert scale. Also, a multidimensional measure of pain, stiffness and functional disability on The Western Ontario and Mc Master Universities (WOMAC) index for knee OA and ultrasonographic chronic signs of synovitis such as effusion and synovial thickness were evaluated.
Results: Change from baseline in ADPS of the MSBE supplemented group showed a significant reduction after two weeks that lasted for 120 days with respect to the placebo group. Significant improvements in pain and functional disability WOMAC sub-scores, number of joints with synovial thickness and effusion after MSBE supplementation vs. placebo were observed. Non-adverse effects were reported in the experimental group.
Conclusions: These results suggest that MSBE supplementation has a beneficial effect on OA pain and disability.
Keywords: inflammation; Mangifera indica extract; mangiferin; osteoarthritis; pain.
Resumen
Contexto: Varios resultados experimentales e informes clínicos que utilizan extracto de Mangifera indica L (ECAM) sugieren su utilidad potencial en el dolor mixto de la osteoartritis (OA).
Objetivos: Examinar los posibles efectos terapéuticos y la seguridad de la suplementación con MSBE sobre el dolor de la osteoartritis (OA).
Métodos: Cincuenta pacientes con artrosis de rodilla dolorosa que habían recibido un año de tratamiento convencional que incluía paracetamol y terapias no farmacológicas fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental (n = 21), que recibió además una dosis diaria de 900 mg de suplemento con el extracto o el tratamiento precedente habitual y placebo en la misma forma (n = 17) durante un período de 120 días. El resultado primario de medida fue el cambio en el puntaje diario promedio del dolor (PDMD) usando la escala Likert. Además, se evaluó una medida multidimensional del dolor, la rigidez y la discapacidad funcional en el índice The Western Ontario and Mc Master Universities (WOMAC) para la artrosis de rodilla y los signos ecográficos crónicos de sinovitis, como el derrame y el grosor sinovial.
Resultados: El cambio desde el inicio en PDMD del grupo suplementado con ECAM mostró una reducción significativa después de dos semanas que duró 120 días con respecto al grupo placebo. Se observaron mejoras significativas en las subpuntuaciones WOMAC de dolor y discapacidad funcional, número de articulaciones con engrosamiento sinovial y derrame después de la suplementación con ECAM frente a placebo. No se informaron efectos adversos en el grupo experimental.
Conclusiones: Estos resultados sugieren que la suplementación con ECAM tiene un efecto beneficioso sobre el dolor y la discapacidad por OA.
Palabras Clave: dolor; inflamación; Mangifera indica extracto; mangiferin; osteoartritis.
Citation Format: Garrido-Suárez BB, Garrido G, López-Mantecón AM, Piñeros O, Castro-Lopes JM, Delgado-Hernández R (2022) Mangifera indica L. extract tablets supplementation in patients with knee osteoarthritis pain. A controlled pilot study. J Pharm Pharmacogn Res 10(2): 239–252. https://doi.org/10.56499/jppres21.1156_10.2.239
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