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Antazoline in the atrial fibrillation treatment



J Pharm Pharmacogn Res 10(1): 147-157, 2022.

Review

Systematic review of the safety and efficacy of antazoline in the treatment of atrial fibrillation

[Revisión sistemática de la seguridad y eficacia de la antazolina en el tratamiento de la fibrilación auricular]

Raghad Aldulaymi*, Ahmad Z. Al Meslamani

College of Pharmacy, Al Ain University, Abu Dhabi, United Arab Emirates.

*E-mail: raghad.aldulaymi@aau.ac.ae

Abstract

Context: In the emergency department, patients with recent-onset atrial fibrillation are typically managed with intravenous antiarrhythmic agents. However, the currently used agents have a low efficacy and safety profile. Antazoline is an antihistaminic agent that has been shown to have a strong antiarrhythmic effect when administered intravenously, facilitating rapid conversion to normal sinus rhythm.

Aims: To systematically review the literature on the safety and efficacy of antazoline in the treatment of recent-onset short-duration atrial fibrillation and to compare the clinical efficacy of antazoline to that of other antiarrhythmic agents listed in clinical guidelines.

Methods: The study was written in accordance with the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) protocol. A comprehensive search of databases (PubMed, Scopus, ScienceDirect, Web of Sciences, Google Scholar, Clinical trial.gov) for relevant studies in English from inception to 2021 using keywords involving “antazoline” AND other terms such as “antiarrhythmic”, “atrial fibrillation”, and “arrhythmia”.

Results: Of the 478 studies identified, 446 were screened, and 7 were included, one of which was a randomized control trial, and the others were observational studies. The majority of studies indicated that antazoline resulted in rapid cardioversion to sinus rhythm. When compared to other pharmacological cardioversion options, antazoline achieved higher cardioversion rates than amiodarone or propafenone and was generally a safer option.

Conclusions: Antazoline appears to be an effective pharmacological agent for the rapid cardioversion of short-term atrial fibrillation. More randomized clinical trials, however, should be conducted to strengthen the evidence.

Keywords: antazoline; efficacy; pharmacological cardioversion; recent-onset atrial fibrillation; safety.

Resumen

Contexto: En el departamento de emergencias, los pacientes con fibrilación auricular de inicio reciente generalmente se tratan con antiarrítmicos intravenosos. Sin embargo, los agentes utilizados actualmente tienen un perfil de eficacia y seguridad bajo. La antazolina es antihistamínico que ha demostrado tener un fuerte efecto antiarrítmico cuando se administra por vía intravenosa, lo que facilita la rápida conversión al ritmo sinusal normal.

Objetivos: Revisar sistemáticamente la literatura sobre la seguridad y eficacia de la antazolina en el tratamiento de la fibrilación auricular de corta duración de aparición reciente y comparar la eficacia clínica de la antazolina con la de otros agentes antiarrítmicos enumerados en las guías clínicas.

Métodos: El estudio se redactó de acuerdo con el protocolo Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA). Se realizó una búsqueda exhaustiva en bases de datos (PubMed, Scopus, ScienceDirect, Web of Sciences, Google Scholar, Clinical trial.gov) de estudios relevantes en inglés, desde el inicio hasta 2021, utilizando palabras clave que incluyeron “antazolineAND otros términos como “”antiarrhythmic“, “atrial fibrillation” y “arrhythmia“.

Resultados: De los 478 estudios identificados, 446 fueron evaluados y se incluyeron 7, uno de los cuales fue un ensayo de control aleatorio y los otros fueron estudios observacionales. La mayoría de los estudios indicaron que la antazolina produjo una cardioversión rápida al ritmo sinusal. En comparación con otras opciones de cardioversión farmacológica, la antazolina logró tasas de cardioversión más altas que la amiodarona o la propafenona y, en general, fue una opción más segura.

Conclusiones: La antazolina parece ser un agente farmacológico eficaz para la cardioversión rápida de la fibrilación auricular a corto plazo. Sin embargo, se deben realizar más ensayos clínicos aleatorios para fortalecer la evidencia.

Palabras Clave: antazolina; eficacia; cardioversión farmacológica; fibrilación auricular de inicio reciente; seguridad.

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Citation Format: Aldulaymi R, Al Meslamani AZ (2022) Systematic review of the safety and efficacy of antazoline in the treatment of atrial fibrillation. J Pharm Pharmacogn Res 10(1): 147–157.

© 2022 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)

Safety of nimotuzumab following clinical trials in head and neck epithelial tumors



J Pharm Pharmacogn Res 9(3): 324-332, 2021.

Original Article

Seguridad del nimotuzumab luego de ensayos clínicos en tumores epiteliales de cabeza y cuello

[Safety of nimotuzumab following clinical trials in head and neck epithelial tumors]

Oneyda Clapé-Laffita1*, María V. Perrand-Roberts2, Milagros Domecq-Salmon3, Maryenis Rodríguez-Alfaro4, Maritza Cebreco-Sardina5

1Departamento de Farmacia, Facultad de Ciencias Naturales y Exactas, Universidad de Oriente, Ave. Patricio Lumumba s/n, Santiago de Cuba 90500, Cuba.

2Departamento de Ensayos Clínicos, Hospital Oncológico “Conrado Benítez García”. Ave. Libertadores s/n, Santiago de Cuba 90200, Cuba.

3Departamento de Investigaciones Clínicas, Centro de Inmunología Molecular. Calle 15 esq. 216 s/n, Siboney, Playa, La Habana 11600, Cuba.

4Departamento de Farmacia, Hospital Oncológico “Conrado Benítez García”.  Ave. Libertadores s/n, Santiago de Cuba 90200, Cuba.

5Departamento de Quimioterapia, Hospital Oncológico “Conrado Benítez García”. Ave. Libertadores s/n, Santiago de Cuba 90200, Cuba.

*E-mail: oclape@uo.edu.cu

Abstract

Context: Immunotherapy, by directing the immune response against tumor cells, complements the oncological therapy along with conventional treatments. Thus, the monoclonal antibody nimotuzumab blocks the binding of epidermal growth factor to its receptor, interfering with cell proliferation in epithelial tumors, such as those of the head and neck.

Aims: To evaluate the safety of nimotuzumab after concluded the clinical trials in epithelial tumors of the head and neck, analyzing the relation with the therapeutic compliance for the patients.

Methods: A retrospective descriptive study was carried out, characterizing nine patients with epithelial tumors of the head and neck, who continued to use nimotuzumab after concluding clinical trials; and evaluating adverse effects according to severity, intensity, causality, and frequency, thus establishing the safety of this medicine. The compliance of nimotuzumab therapy was analyzed, by reviewing the administration intervals to the received doses. A descriptive statistical analysis was performed.

Results: In the studied sample men predominated (eight patients: 88.89%), without significance differences in age and race. All were diagnostic with epidermal carcinomas, predominated the good differentiated (six patients: 66.67%). Five adverse effects were detected in two old patients (all not serious, light or moderate, and possible or probable, occasional or frequent), evaluating to nimotuzumab as safe medication. There was inadequate therapeutic compliance to treatment, not relation with the presented adverse effects.

Conclusions: Nimotuzumab represented a safe drug after concluded the clinical trials in patients with epithelial tumors of the head and neck, without relation with the existed inadequate therapeutic compliance.

Keywords: adverse effects; nimotuzumab; safety; therapeutic compliance.

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Resumen

Contexto: La inmunoterapia, al dirigir la respuesta inmune contra células tumorales, complementa la terapia oncológica junto a los tratamientos convencionales. Así el anticuerpo monoclonal nimotuzumab, bloquea la unión del factor de crecimiento epidérmico a su receptor, interfiriendo la proliferación celular en tumores epiteliales, como los de cabeza y cuello.

Objetivos: Evaluar la seguridad del nimotuzumab luego de concluir los ensayos clínicos en tumores epiteliales de cabeza y cuello, analizando su relación con el cumplimiento terapéutico por los pacientes.

Métodos: Se realizó un estudio descriptivo retrospectivo, caracterizando nueve pacientes con tumores epiteliales de cabeza y cuello, que continuaron usando nimotuzumab, luego de concluir los ensayos clínicos; y evaluando los efectos adversos presentados según gravedad, intensidad causalidad y frecuencia, para establecer la seguridad de este medicamento. Se analizó el cumplimiento de la terapia, revisando los intervalos de administración de las dosis recibidas. Se realizó un análisis de estadística descriptiva.

Resultados: En la muestra estudiada predominaron los hombres (ocho pacientes: 88,89%), sin diferencias significativas en cuanto a edad y raza. Todos tuvieron diagnóstico de carcinomas epidermoides, predominando los bien diferenciados (seis pacientes: 66,67%). Se detectaron cinco efectos adversos en dos ancianos (todos no graves, ligeros o moderados, posibles o probables, ocasionales o frecuentes), evaluando así al nimotuzumab como medicamento seguro. Hubo inadecuado cumplimiento terapéutico, no relacionado con los efectos adversos presentes.

Conclusiones: El nimotuzumab representó un medicamento seguro luego de concluidos los ensayos clínicos en pacientes con tumores epiteliales de cabeza y cuello; sin relación con el inadecuado cumplimiento terapéutico existente.

Palabras Clave: cumplimiento terapéutico; efectos adversos; nimotuzumab; seguridad.

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Citation Format: Clape O, Perrand MV, Domecq M, Rodríguez M, Cebreco M (2021) Seguridad del nimotuzumab luego de ensayos clínicos en tumores epiteliales de cabeza y cuello [Safety of nimotuzumab following clinical trials in head and neck epithelial tumors]. J Pharm Pharmacogn Res 9(3): 324–332.

© 2021 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research (JPPRes)